Sa raportat pe 25 februarie 2016 că un bărbat care a luat medicamentul de prevenire HIV, Truvada, a contractat virusul, în ciuda faptului că a aderat pe deplin la regimul de administrare o dată pe zi. Vestea a ridicat îngrijorări serioase în rândul unora cu privire la eficiența strategiei – cunoscută sub numele de profilaxia pre-expunere la HIV (PREP) – în realitate, asigurarea faptului că persoanele HIV-negative rămân neinfectate.
În raportul lor, anchetatorii din Clinica Medicală Maple Leaf (MLMC) din Canada au confirmat că un bărbat homosexual în vârstă de 43 de ani a testat pozitiv pentru HIV în timpul tratamentului cu PrEP și că o revizuire atât a înregistrărilor farmaciei, (utilizat pentru măsurarea concentrației de medicament în sânge) a dat dovadă la nivelul ridicat de conformitate al persoanei.
În continuare, testele genetice au arătat că bărbatul a dobândit o tulpină "HIV" rară "mutantă", care a fost rezistentă la cei doi agenți individuali de droguri care cuprind Truvada.
Deci, rămâne întrebarea: este acest caz "rar", așa cum au raportat unii în mass-media? Sau, incidentul, de fapt, expune o posibilă chincă în armura acestei strategii de prevenire a HIV numită mult?
Eficacitatea reală a PrEP
Cele mai multe organizații HIV de astăzi vă va sfătui că PrEP, dacă este administrat corect sub forma unei comprimate Truvada zilnice, poate reduce riscul unei persoane de a obține HIV cu 90% sau mai mult.
De asemenea, vor avertiza utilizatorii, în special cei cu risc crescut, că medicamentul nu trebuie utilizat izolat, ci ca parte a unui program general de prevenire HIV (inclusiv prezervative, limitarea numărului de parteneri sexuali etc.). mesajul este de multe ori filtrarea în jos pentru a publicului este mult diferite moduri, cu mass-media sociale și de știri frecvent over-hyping sau skewing dovezi reale.
Astăzi nu este neobișnuit să auzi că PrEP este "99% eficient" în prevenirea HIV sau să vadă senzațional cercetarea pentru a declara că PrEP "100% eficace" printre bărbații homosexuali cu risc crescut nu utilizează prezervative.
Și, deși este adevărat că unele studii în rândul bărbaților homosexuali cu risc ridicat nu au raportat infecții între cei care au aderat pe deplin la terapie, aceste tipuri de rezultate nu se traduc neapărat în situații reale, unde numeroși confundatori pot reduce semnificativ eficacitatea PrEP un nivel individual.
Multe dintre acești confundători pun locul incidentului canadian într-o lumină mai pronunțată.
Factorii care afectează eficacitatea PrEP
În cercetările lor, anchetatorii MLMC au sugerat că omul canadian a fost infectat de un partener HIV-pozitiv a cărui terapie antiretrovirală nu a reușit. După testarea rezistenței genetice, virusul partenerului sa dovedit a fi rezistent atât la tenofovir, cât și la emtricitabină (medicamentele componente din Truvada), anulează efectiv beneficiul protector al PrEP.
În timp ce unii experți au afirmat că acest tip de rezistență multiplă este rară – cu o prevalență de mai puțin de un procent, alte cercetări vopsează ușor o imagine diferită. Știm, de exemplu, că rezistența tenofovirului se desfășoară în prezent de la 20% (în Europa) la 57% (în Africa) în rândul pacienților care nu beneficiază de tratament, potrivit unui raport din 2016 al Grupului de studiu TenoRes.
În astfel de cazuri, chiar dacă componenta emtricitabinei ar rămâne viabilă, abilitatea acesteia de a preveni infecția rămâne, cel mai bine, scăzută până la neglijabilă. Acest lucru singur se intreaba daca conditiile de infectie in cazul canadian au fost in mod necesar "rare", in timp ce subliniaza provocarile cu care se confrunta comunitatile in care rata rezistentei tenofovirului este ridicata. Eșecul de a realiza și de a menține nivelurile adecvate de Truvada în sânge În timp ce dozarea inconsecventă este cel mai adesea cauza acestor eșecuri, este, de asemenea, cunoscut faptul că pacienții care încep PrEP trebuie să fie tratați timp de 20-30 de zile înainte ca medicamentul După ce s-au realizat niveluri terapeutice de medicament, dozele ocazionale pierdute devin mai puțin importante – cel puțin în cazul populațiilor homosexuale.O diferență în eficiența PREP la bărbații homosexuali comparativ cu femeile heterosexuale. Există acum, de asemenea, dovezi care sugerează că PrEP poate să nu fie la fel de eficace la femei și că, chiar și cu o aderență completă, neîntreruptă, beneficiul protector poate scădea cu mult sub pragul de 90% observat la bărbații homosexuali.
În totalitatea lor, aceste fapte sugerează două lucruri: că eficacitatea PREP în unele populații va fi mult mai mică decât în altele și că necesitatea prezervativelor și a altor intervenții preventive rămâne la fel de relevantă ca niciodată.
PrEP și parteneri sexuali multipli
- Cu această afirmație, eficacitatea PREP nu pare a fi diminuată în mod inerent de mulți dintre factorii de risc tradiționali asociați cu infecția. Deși utilizarea prezervativelor inconsecvente și partenerii sexuali multipli, de exemplu, sunt cunoscuți pentru a spori potențialul de infectare cu HIV, acestea nu atenuează neapărat eficacitatea PrEP la persoanele cu risc sporit.
- De fapt, printre bărbații homosexuali văzuți că se numără printre cele mai înalte niveluri de risc, utilizarea PrEP este încă asociată cu un aport de protecție de 86%, comparativ cu omologii care nu utilizează PrEP. Beneficiul este considerat a crește numai la cei care doresc în mod consecvent, care utilizează în mod regulat prezervative și care limitează numărul de parteneri sexuali (în special cei cu statut necunoscut sau cu starea de tratament).
Prin aceasta se spune că PREP încă nu poate fi considerat un "glonț magic" care neglijează cumva avantajele altor forme de protecție, cum ar fi prezervativele. În februarie 2017, un al treilea om a fost testat pozitiv în timp ce la PrEP. În acest caz, însă, cercetătorii consideră că transmisia a avut loc în mare parte din cauza numărului de "parteneri remarcabil de mare" de parteneri sexuali pe care îi avea.
Omul olandez în vârstă de 50 de ani a participat la un studiu european PREP și a raportat peste 90 de parteneri sexuali și peste 100 de acte de sex anal condomless în timpul perioadei de 12 săptămâni. În timp ce era în PrEP, omul a fost diagnosticat de două ori cu gonoree rectală și o dată cu chlamydia rectală.
În timp ce natura extremă a cazului a condus să creadă că acesta este un incident unic, alții nu sunt atât de siguri. La testarea virusului omului, au descoperit că nu există mutații rezistente la HIV, iar acest virus este considerat așa-numitul "tip sălbatic".
Ceea ce inseamna asta este ca, dat fiind inregistrarea sa de aderenta, medicamentele ar trebui sa ofere protectie in afara cazului in care ceilalti factori au facilitat infectarea. Dacă da, acești factori încă neidentificați pot pune pe ceilalți în pericol. Până când cercetătorii știu mai multe, ar trebui respectate practicile de sex mai sigur, doar pentru a oferi un nivel suplimentar de protecție.
