Mai multe tipuri de artrită Și condițiile asociate
Cimzia (certolizumab pegol) este un blocant al TNF (factorul de necroză tumorală) – aceeași clasă de medicamente ca Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) și Simponi (golimumab). Cimzia este singurul medicament din clasa TNF care este mai puțin otrăvitor față de celule datorită proprietăților sale chimice (de exemplu, PEGilat, fără regiune Fc). În plus, în comparație cu alte blocante TNF, Cimzia are o afinitate mai mare pentru TNF uman.
Ce este TNF?
Vă ajută să știți ce este TNF, astfel încât să înțelegeți mai bine de ce Cimzia lucrează pentru al bloca. TNF este o citokină, în esență un mesager molecular între celule, care joacă un rol în procesul inflamator. Excesul de producere de TNF-alfa de către organism a fost legat de mai multe boli și condiții, inclusiv artrita reumatoidă.
Cum este dat Cimzia?
Cimzia este injectată sub piele. Se livrează sub formă de pulbere care trebuie reconstituită într-o formă lichidă, astfel încât aceasta să poată fi administrată sub formă de injecție subcutanată.
Producătorul său, UCB, Inc., a declarat că proprietățile chimice unice ale Cimzia pot face o opțiune mai bună decât blocantele TNF existente pentru pacienții cu artrită reumatoidă. Compoziția sa poate reduce reacțiile adverse legate de injectare și poate fi îmbunătățită administrarea de medicamente la locurile de inflamație, necesitând o dozare mai puțin frecventă decât alte injectabile.
După doza inițială, există un program flexibil de dozare.
Cimzia poate fi administrată la intervale de două sau patru săptămâni – fie singur, fie cu metotrexat.
Performanța Cimzia în studiile clinice
Rezultate pozitive ale studiilor clinice au fost raportate pentru Cimzia. Două studii de fază III au arătat un beneficiu semnificativ când Cimzia a fost utilizată singură sau în asociere cu metotrexat la adulți cu poliartrită reumatoidă activă (adică sinovită activă).
În mod specific, studiul FAST4WARD de 24 de săptămâni a arătat că 400 mg de Cimzia, administrate subcutanat la fiecare 4 săptămâni, au redus semnificativ durerea și semnele și simptomele artritei reumatoide și au îmbunătățit funcția fizică comparativ cu cei tratați cu placebo. Studiile RAPID au evidențiat beneficiul utilizării Cimzia împreună cu metotrexat. RAPID1 a demonstrat beneficii pe termen lung în utilizarea Cimzia în ceea ce privește ameliorarea simptomelor, îmbunătățirea productivității și a calității vieții și reducerea oboselii. Un al doilea studiu RAPID, cunoscut sub numele de RAPID2, a arătat că Cimzia împreună cu metotrexatul au îmbunătățit semnificativ semnele și simptomele artritei reumatoide, au inhibat progresia bolii și au îmbunătățit funcția fizică la pacienții cu poliartrită reumatoidă activă.
Efecte secundare Cimzia
Efectele secundare grave s-au dezvoltat la unii oameni care iau Cimzia. Informațiile de prescriere disponibile pentru Cimzia avertizează despre:
- Infecții grave, inclusiv tuberculoză
- Cancer, inclusiv limfom
- Probleme ale sistemului nervos, inclusiv scleroză multiplă
- Reacții alergice
- Probleme de sânge
- Nouă sau agravarea insuficienței cardiace
- Reacții imunitare, inclusiv sindromul lupus
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cimzia sunt infecțiile căilor respiratorii superioare, infecțiile tractului urinar, durerile articulare și reacțiile la locul injectării.
Este aprobat de FDA Cimzia?
La 22 aprilie 2008, Cimzia a fost aprobată de FDA pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la adulții care nu au fost ajutați de tratamentele obișnuite. Pe 14 mai 2009, Cimzia a fost aprobată de FDA pentru a trata pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă. De asemenea, au fost adăugate indicații pentru artrita psoriazică și spondilita anchilozantă.
Cimzia este disponibilă într-o seringă pre-umplută, care poartă comanda "Ușor de utilizat" al Fundației Arthritis. Designul seringii este rezultatul unui parteneriat între UCB și OXO (cel mai bine cunoscut pentru linia de ustensile de gătit ergonomice și alte unelte ușor de utilizat).
