Adalimumab, mai cunoscut sub numele de Humira, este un medicament biologic care actioneaza prin blocarea unei proteine cunoscute sub numele de TNF-alfa. În mod normal, TNF-alfa ajută la combaterea infecției, dar în cantități excesive poate provoca inflamații dureroase și leziuni grave ale articulațiilor (adică simptome comune ale artritei reumatoide și alte forme de artrită inflamatorie). Medicamente precum Humira au ajutat mulți pacienți cu artrită reumatoidă prin ameliorarea durerii, îmbunătățirea funcției articulare și încetinirea progresiei bolii.
Prezentare generală
Humira este un anticorp monoclonal complet umanizat. Aceasta înseamnă că, deși este produsă în sisteme biologice ne-umane, machiajul proteic actual al medicamentului este identic cu cel al anticorpilor umani. Și această distinctă Humira de la blocantul anticorpului monoclonal TNF care a fost aprobat înaintea ei – compoziția sa de proteine a fost derivată în parte dintr-un anticorp non-uman (șoarece).
În 2002, Humira a fost aprobat pentru prima dată de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) ca tratament al artritei reumatoide. Acesta este unul dintre cele mai multe medicamente biologice care blochează TNF-alfa, inclusiv:
- Enbrel (Etanercept): Primul medicament anti-TNF aprobat de FDA pentru artrita reumatoidă și anumite tipuri inflamatorii de artrită în 1998.
- Remicade (Infliximab): Al doilea inhibitor de TNF care urmează să fie aprobat de FDA în 1999.
- Simponi (Golimumab): aprobat de FDA pe 24 aprilie 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Aprobat de FDA pe 14 mai 2009.
Dozare
Humira se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) o dată la două săptămâni. Pacienții pot fi sfătuiți de către medicul lor să-l injecteze în fiecare săptămână dacă la fiecare 14 zile nu este suficient.
A fost pentru prima dată disponibil într-o singură utilizare, seringă preumplută. O singură utilizare, sistemul de administrare de unică folosință a fost de asemenea dezvoltat, cunoscut sub numele de pen-ul Humira. Doza recomandată, totuși, este de 40 mg sub formă de autoinjectare subcutanată, folosind seringa preumplută sau stiloul injector (pen-ul) Humira la fiecare două săptămâni. Metotrexatul, alte medicamente DMARD non-biologice, glucocorticoizii, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau analgezicele (medicamente pentru durere) pot fi continuate în timpul tratamentului cu Humira. Cu toate acestea, nu trebuie utilizate alte DMARD biologic.
Indicatii
S-au adăugat mai multe indicații pentru Humira, deoarece a fost inițial aprobată de FDA. Poate fi prescrisă și:
Artrita reumatoidă ❚ Spondilita anchilozantă
- Artrita psoriazică
- Artrita idiopatică juvenilă
- Placă Psoriazis
- Colită ulcerativă
- Bolile Crohnului adult și pediatric
- Hidradenită Suppurativa
- Efecte secundare
- Reacțiile adverse frecvente asociate cu Humira includ: Reacții la nivelul locului de injectare
Erupție
Cefalee
- Afecțiuni ale stomacului sau greață
- Pneumonie
- Reacții adverse
- Deoarece suprimă răspunsul imun în organism, care în mod normal luptă împotriva infecției, Humira a fost asociată cu infecții grave, cum ar fi tuberculoza, sepsisul și infecțiile fungice . De asemenea, poate agrava simptomele bolilor sistemului nervos (de exemplu tulburări demielinizante). În studiile clinice, unii pacienți au prezentat rate mai mari de cancer și limfom pe o perioadă de 24 de luni.
- Cine nu trebuie să ia Humira
Humira nu trebuie utilizat de pacienții cu o alergie cunoscută la medicament sau la componentele sale. De asemenea, nu trebuie utilizat de pacienții care sunt gravide sau care alăptează.
Medicamentul nu trebuie prescris pentru un pacient care are o infecție activă sau pentru pacienți predispuși la infecție, inclusiv la pacienții cu diabet zaharat necontrolat sau la pacienții cu antecedente de infecții recurente.
Spuneți medicului dumneavoastră
Dacă aveți o infecție activă
Dacă ați fost infectat cu hepatită B sau sunteți un purtător (Humira a fost asociată cu reactivarea hepatitei B)
Dacă aveți amorțeală, furnicături sau scleroză multiplă sau tulburare a sistemului nervos central
- Dacă ați fost tratat pentru insuficiență cardiacă
- Înainte de a primi vaccinuri sau intervenții chirurgicale
- Pentru a raporta reacții adverse suspectate, puteți contacta AbbVie Inc.at 1-800- 633-9110 sau FDA la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.
