Privire generală
Stelara (ustekinumab) este o terapie biologică care vizează interleukina (IL) -12 și IL-23 citokine. Mai mult, din punct de vedere tehnic, este vorba despre un anticorp de imunoglobulină monoclonal complet uman care vizează subunitatea P40 comună IL-12 și IL-23. Stelara a fost aprobată pentru prima dată în 2008 pentru a trata psoriazisul plachetar și este acum aprobată pentru a trata boala Crohn moderată până la severă.
Fapte importante de știut
- Stelara nu este un leac pentru boala Crohn
- Stelara este dat mai întâi prin perfuzie și apoi prin injectări care pot fi efectuate la domiciliu
- Persoanele cu o infecție curentă nu ar trebui să primească Stelara
- Există un risc crescut de infecție și orice semne de infecție trebuie discutate cu un medic imediat
- Stelara nu a fost extensiv studiată în timpul sarcinii și alăptării și un medic ar trebui consultat imediat în cazul unei sarcini
- Pacienții trebuie să fie testați pentru tuberculoză începând cu Stelara
Administrarea
Stelara este dat într-un proces în două etape. Primul tratament cu Stelara se face cu o perfuzie. Medicamentul se administrează intravenos într-un centru de perfuzie sau într-un cabinet de medic. Cantitatea de Stelara utilizată este individualizată și se calculează pe baza greutății pacientului. După aceea, Stelara se administrează prin injecții subcutanate (o injecție administrată sub piele) la fiecare 8 săptămâni, ceea ce se poate face acasă.
Pacienții sunt instruiți de o asistentă medicală sau de un alt specialist în domeniul sănătății cu privire la modul de administrare a injecțiilor. Drogul vine într-un injector special, pe care pacientul îl dă fie el, fie îi dă un prieten sau membru de familie. Pacienții pot injecta Stelara în coapse, abdomen, fese sau brațul superior.
Indicatii
Stelara poate fi prescris pentru a trata boala Crohn moderata pana la severa la persoanele de peste 18 ani. Janssen Biotech, Inc, producatorul Stelara, afirma ca acest medicament este aprobat pentru pacientii cu boala Crohn care au fost intoleranti la tratament cu imunomodulatori sau corticosteroizi, dar nu a eșuat niciodată în tratamentul cu un blocant al factorului de necroză tumorală (TNF) sau care au eșuat sau au fost intoleranți la tratamentul cu unul sau mai mulți blocanți TNF. Aceasta înseamnă că este destinat utilizării la pacienții care au fost tratați cu un alt tip de medicament și nu sa îmbunătățit. Aceasta ar putea include medicamentele imunomodulatoare (care suprima sistemul imunitar), steroizii precum prednisonul sau un blocant al TNF (uneori numit biologics). Alte afecțiuni mediate imun, pentru care Stelara este aprobat în Statele Unite, includ psoriazisul și artrita psoriazică. Stelara nu este în prezent aprobată de FDA pentru a trata colita ulcerativă. Stelara nu este aprobat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cum funcționează
Stelara a fost utilizată pentru tratarea afecțiunilor mediate imun, bolile Crohn fiind cea mai recentă boală pentru care a fost găsită eficace. Stelara blochează interleukenul (IL) -12 și IL-23, care se găsesc în organism în mod natural, dar se crede că contribuie la inflamarea bolii Crohn. ○ Stelara nu este un leac pentru boala lui Crohn.
Cine nu ar trebui să ia acest medicament
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele situații:
O reacție alergică anterioară la Stelara
O alergie la latex, deoarece seringa preumplută poate conține latex
- Au o vaccinare recentă cu un vaccin viu sau un membru al gospodăriei dvs. a avut un vaccin viu
- Au primit vaccinul bacilă Calmette-Guerin (BCG) deoarece nu ar trebui administrat în decurs de un an de la administrarea Stelara (înainte sau după)
- Orice erupții cutanate
- Sunt în prezent pentru a face alergii, în special pentru reacții alergice grave
- Au fost vreodată tratați cu fototerapie (terapie cu lumină)
- Sarcina sau alăptarea sau pot rămâne gravidă sau planifică să alăpteze în timpul tratamentului cu Stelara
- Au antecedente de infecții sau infecții curente
- Alergie Atenție
- Motivul pentru care medicul va trebui să știe despre alergii și alergii severe este că Stelara poate schimba modul în care organismul reacționează la aceste fotografii. Stelara ar putea face o alergie împușcată mai puțin eficace sau să crească riscul de a avea o reacție alergică după primirea fotografiei. Este vital să lucrați îndeaproape cu un alergolog și cu un gastroenterolog pentru a reduce riscul de a avea reacții alergice. Reacțiile alergice grave la Stelara sunt rare.
Infecții asociate
Stelara poate crește riscul de apariție a unei infecții deoarece poate afecta sistemul imunitar. Pacienții trebuie să fie vigilenți cu privire la monitorizarea oricăror semne sau simptome ale unei infecții și să le raporteze imediat unui medic. Aceasta include:
durere abdominală
tuse
- tuse până sânge
- diaree
- oboseală
- febră
- dureri musculare
- durere sau ardere în timpul urinării
- dificultăți de respirație
- erupții cutanate
- transpirații
- pierdere inexplicabilă în greutate
- de siguranță
- în timpul sarcinii
sarcinile în timp ce mama care primesc Stelara nu au fost studiate extensiv. Au fost câteva sarcini accidentale la femeile cu psoriazis care luau Stelara. Acestea au fost toate rapoartele de caz, ceea ce înseamnă că este un singur eveniment care este studiat. Nu au existat studii pe scară largă care să analizeze modul în care Stelara afectează copiii nenăscuți. Cel puțin unul a dus la un avort spontan, dar nu a existat suficientă cercetare pentru a ști cu certitudine dacă Stelara ar dăuna sau nu unui făt.
Categoria de sarcină FDA pentru Stelara este de tip B. Aceasta înseamnă că efectul Stelara asupra unui copil nenăscut nu a fost studiat pe scară largă. În prezent, se recomandă ca Stelara să fie utilizată numai în timpul sarcinii, dacă este absolut necesară. Medicul care prescrie Stelara trebuie contactat imediat dacă survine sarcina.
Pentru că există atât de puține informații despre sarcină și Stelara, oricine rămâne gravidă este rugat să participe la registrul de sarcină sunând la 1-877-311-8972. Acest lucru poate ajuta oamenii de stiinta sa invete mai multe despre modul in care Stelara afecteaza mamele si bebelusii pentru a imbunatati ingrijirea altor pacienti in viitor.
În timpul alăptării
Se crede că Stelara poate trece în laptele matern și, prin urmare, poate fi luat de către copil. Îngrijirea copilului în timpul primirii Stelara ar trebui discutată cu membrii unei echipe de asistență medicală și ar trebui să se facă în mod individual.
Un cuvânt din
Verywell
Stelara a fost folosit din 2008 pentru a trata afecțiunile mediate imun. Ultima condiție pentru care Stelara a fost aprobată este boala Crohn. În timp ce Stelara nu este un remediu, sa dovedit a fi eficace pentru tratarea bolii Crohn la unii pacienți.
