Scopul terapiei preventive de migrena este de a reduce numărul și severitatea migrenei. Totuși, medicamentele de prevenire a migrenei utilizate în prezent, cum ar fi Topamax (topiramat), Inderal (propranolol) și Elavil (amitriptilină), nu sunt adesea la fel de eficiente ca oamenii. În plus, aceste medicamente au efecte secundare care în mod obișnuit duc la întreruperea tratamentului.
Vestea buna este ca cercetatorii se concentreaza acum mult efort pe dezvoltarea de medicamente preventive migrena roman. O proteină specifică pe care o vizează cu aceste medicamente este peptida legată de gena calcitoninei (CGRP), care sa dovedit a fi crescută la oameni în timpul atacurilor de migrenă.
Mai exact, două medicamente, fremanezumab și erenumab, au arătat promisiune în studiile de fază 3 – un moment foarte interesant pentru migraine și medicii lor și cei dragi. Să ne uităm mai îndeaproape la aceste medicamente CGRP în curs de dezvoltare.
Erenumab pentru prevenirea migrenelor episodice
Erenumab este un anticorp monoclonal umanizat și se leagă de receptorul CGRP (situl de andocare al proteinei).
În timp ce mecanismul precis de acțiune al erenumabului nu este pe deplin înțeles, experții știu că CGRP este eliberat din fibrele nervului trigeminal în timpul unui atac de migrenă. Odată eliberat, CGRP nu este implicat doar în transmiterea semnalelor de durere, dar acționează și pentru a dilata vasele de sânge în interiorul și în interiorul craniului.
Prin aceasta, prin blocarea erenumab a site-ului normal de andocare al CGRP, cercetatorii speculeaza ca un atac de migrena poate fi contracarat – iar acum exista date bune pentru a sustine aceasta teorie.
Într-un studiu de fază 3 din
New England Journal of Medicine
, peste 900 de participanți cu migrenă episodică (definit ca mai puțin de 15 migrene pe lună) au fost randomizați pentru a primi una dintre următoarele trei terapii în fiecare lună timp de șase luni: Un subcutanat de 70 mg (sub piele în problema ta cu grăsimi) injectarea de erenumab A 140 mg subcutanată injectabilă subcutanată de erenumabO injecție subcutanată placebo
- Participanții și anchetatorii nu știau cine a primit erenumab față de injecția placebo, de aceea acest studiu este denumit un studiu dublu-orb.
- Rezultate
- Rezultatele studiului au arătat că numărul de zile de migrenă pe lună a scăzut cu 3,2 zile în grupul de tratament de 70 mg și 3,7 zile în grupul de tratament de 140 mg, comparativ cu 1,8 zile în grupul placebo.
După o analiză statistică, anchetatorii au stabilit că acest rezultat a fost semnificativ. Aceasta înseamnă că reducerea mai mare a grupului de tratament a fost reală (datorită efectului medicamentului) și nu o eroare de studiu aleatorie.
Rezultatele au arătat, de asemenea, că aproximativ jumătate dintre participanții cărora li sa administrat erenumab au prezentat o reducere cu 50% sau mai mult a numărului mediu de zile de migrenă pe lună, comparativ cu aproximativ un sfert dintre cei din grupul placebo – din nou, acest rezultat a fost semnificativ. Grupurile de tratament au avut, de asemenea, o reducere semnificativă a numărului de zile necesare pentru utilizarea medicamentelor acute de migrenă, comparativ cu grupul tratat cu placebo. În cele din urmă, participanții la studiu au completat o scală numită Jurnalul de Impact al Funcției Fizice Migrene, din care un scor mai mare indică o sarcină mai mare a migrenei în funcționare.
Scorurile în depresia fizică și activitățile de zi cu zi au crescut semnificativ pentru grupurile de tratament în comparație cu grupul tratat cu placebo.
Efectele adverse
Ratele evenimentelor adverse au fost similare între participanții care au primit erenumab și participanții care au primit placebo. Per total, mai putin de 3% din toti participantii s-au retras din studiu din cauza efectelor adverse.
Concluzie
Aceste rezultate sugerează că erenumab este eficient (în ambele doze) pentru prevenirea migrenei episodice la unii oameni. Erenumab, de asemenea, pare să aibă un profil de siguranță bun. Aceasta este o știre primitoare, deoarece medicamentele curente de prevenire a migrenei sunt deseori întrerupte datorită efectelor secundare nedorite.
Fremanezumab pentru prevenirea migrenei cronice
Fremanezumab este un anticorp monoclonal umanizat care se leagă și inhibă proteina CGRP actuală, spre deosebire de receptorul său (cum ar fi erenumab).
În cadrul unui studiu de fază 3 din
New England Journal of Medicine
, peste o mie de persoane cu migrenă cronică (definită ca mai mult de 15 migrene pe lună timp de cel puțin trei luni), au fost randomizați pentru a primi una dintre următoarele trei regimuri o perioadă de 12 săptămâni:
O singură injecție subcutanată de fremanezumab la momentul inițial, urmată de o injecție subcutanată placebo în săptămâna 4 și săptămâna 8 (numită injecție trimestrială)
Trei injecții subcutanate de fremanezumab cu una la momentul inițial, una la săptămâna 4; unul la săptămâna 8 (numit injecție lunară)
O injecție subcutanată placebo la momentul inițial, săptămâna 4 și săptămâna 8 Ca și studiul erenumab, participanții și anchetatorii au fost atât orbi față de cei cărora li sa administrat medicamentul, cât și celor cărora li sa administrat placebo .În timp ce participanții au fost programați pentru cinci vizite (la screening, la linia de bază, la săptămâna 4, la săptămâna opt și apoi la săptămâna 12), toate datele despre durerile de cap au fost înregistrate zilnic printr-un dispozitiv electronic de cefalee. Exemplu de date privind durerea de cap includea dacă a apărut o durere de cap, durata și severitatea durerii.
- Rezultate
- Rezultatele acestui studiu au arătat că acei participanți care au primit fie o singură injecție de fremanezumab, fie cele trei injecții lunare de fremanezumab au avut o reducere semnificativă a numărului mediu de zile de migrenă pe lună, comparativ cu grupul placebo.
- Mai exact, participanții care au primit placebo au avut o medie de 10,4 zile de migrena față de cei cărora li sa administrat fremanezumab trimestrial (8,5 zile) și lunar (8,0 zile).
În plus, a existat, de asemenea, o reducere mai mare a numărului mediu de zile de participanți necesare pentru a utiliza medicamente acute migrena în grupul de tratament față de grupul placebo. În cele din urmă, a existat o reducere mai mare a dizabilității asociate cu cefaleea (măsurată printr-o scală numită Testul de impact al durerii de cap) pentru grupul de tratament comparativ cu grupul tratat cu placebo. Efectele adverse
Efectul cel mai frecvent întâlnit în studiu a fost durerea la locul injectării, care a apărut mai frecvent la participanții la care sa administrat fremanezumab decât la participanții cărora li sa administrat placebo. Cu toate acestea, severitatea reacțiilor nu a fost diferită în rândul grupurilor, apărând la aproape aceeași rată în toate cele trei grupuri.
În plus, au existat unele creșteri ușoare ale concentrațiilor de enzime hepatice la opt dintre participanții la administrarea de fremanezumab. Nivelurile, totuși, au revenit la normal, astfel încât participanții nu au fost întrerupți de la studiu. De fapt, potrivit anchetatorilor studiului, toți acești participanți au utilizat zilnic medicamente cum ar fi antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) sau Tylenol (acetaminofen) sau antidepresive. Aportul acestor medicamente ar putea explica aceste creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, mai ales că fremanezumab nu este metabolizat în ficat.
Concluzie
În acest studiu de fază 3, fremanezumab administrat fie trimestrial fie lunar a fost benefic în prevenirea migrenei cronice. Nu numai că a redus numărul de zile de migrenă pe lună (aproximativ două), dar a redus dizabilitatea asociată migrenei.
Un cuvânt de la Verywell
Linia de jos aici este că aceste medicamente, care vizează în mod specific migrene (medicamente preventive anterioare au fost concepute pentru a trata alte condiții, cum ar fi convulsii și depresie), dau speranță și o altă opțiune pentru oameni. Nu sunt perfecte, totuși, susținând modul de gândire că un proces de încercare și eroare este încă necesar atunci când rezolvați planul de prevenire a migrenei.
Pe lângă faptul că au fost eficiente în prevenirea migrenelor la unii oameni, aceste două medicamente care au fost orientate către CGRP au fost bine tolerate – un bonus dublu. Acestea fiind spuse, sunt necesare mai multe studii pentru a examina siguranța și eficacitatea pe termen lung a acestor medicamente.
În plus, migrenorii în ambele studii au fost excluși dacă nu au răspuns la două clase anterioare de medicamente preventive pentru migrene. Deci, este greu de spus daca erenumabul, fremanezumabul sau alte medicamente vizate de CGRP in curs de desfasurare vor fi optiuni eficiente pentru persoanele cu migrena refractara.
În plus, studiile au examinat numai adulți, astfel încât sunt necesare și studii care studiază copii și adolescenți cu migrenă.
