Doar recent, rezultatele unui nou studiu, denumit "Experimentul Cardiovascular Evenimentului Empagliflozin" la pacienții cu diabet zaharat tip 2 (EMPA-REG OUTCOME), au fost publicate în New England Journal of Medicine. Aproape simultan, rezultatele au fost prezentate la întâlnirea Asociației Europene pentru Studiul Diabetului (EASD) din 2015 și au fost întâlnite cu numeroase runde de aplauze pline de tuneluri de la numeroșii endocrinologi prezenți.
Deși acest studiu a studiat numai pacienții cu diabet zaharat de tip 2, cred că aceste rezultate pot fi un schimbător de jocuri pentru gestionarea diabetului în ansamblul său. Studiul nu a arătat doar că medicamentul, Empagliflozin, este sigur, dar a arătat, de asemenea, că are potențialul de a reduce rapid și în mod susținut rezultatele cardiovasculare. Importanța acestui lucru nu poate fi supraestimată, deoarece aproximativ 50% din decesele din întreaga lume din cauza diabetului se datorează în mod direct bolilor cardiovasculare. Până la acest studiu, nu sa demonstrat că un singur medicament cu diabet zaharat a redus riscul cardiovascular și mortalitatea globală. Mai degrabă, gama largă de medicamente utilizate pentru a trata diabetul zaharat au demonstrat doar că reduc complicațiile microvasculare; și anume complicațiile pe termen lung ale diabetului care afectează vasele mici de sânge. Acestea au inclus clasic retinopatia (deteriorarea retinei), nefropatia (afectarea rinichilor) și neuropatia (deteriorarea nervilor).
Empagliflozin este un inhibitor al co-transporterului de sodiu-glucoză (SLGT-2). Acest tip de medicamente scade nivelul de glucoză din sânge prin blocarea transportatorilor, denumiți în mod adecvat SGLT-2, care conduc la reabsorbția glucozei din rinichi în sânge. Ca urmare a acestui blocaj, zahărul care altfel ar putea duce la citiri ridicate ale glicemiei în loc să devină spălat în toaletă.
Pe lângă beneficiile unor lecturi mai bune ale hemoglobinei A1C, aceste medicamente conduc, de asemenea, la scăderea semnificativă a greutății și scăderea tensiunii arteriale.
Inhibitorii SGLT-2 au fost aprobați de FDA pentru diabetul de tip 2 la începutul anului 2013 și includ medicamente precum Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) și Empagliflozin (Jardiance).
Deși aceste medicamente nu sunt încă aprobate pentru diabet zaharat de tip 1, studii mici au arătat că inhibitorii SGLT-2 îmbunătățesc de asemenea controlul glicemic și determină o pierdere semnificativă în greutate la pacienții cu diabet zaharat de tip 1. În ciuda lipsei aprobării FDA pentru această indicație, mulți endocrinologi folosesc deja inhibitori SGLT-2 pentru a trata pacienții lor cu diabet de tip 1.
În studiul EMPA-REG OUTCOME, rezultatele majore ale evenimentelor cardiovasculare adverse au fost reduse cu 14%. Vestea și mai interesantă a fost că moartea cardiovasculară, decesul și spitalizarea pentru insuficiență cardiacă au fost toate reduse cu peste 30%. Dimensiunea mare a acestui studiu (peste 7000 de pacienți!) Face șansa o cauză extrem de puțin probabilă a acestor rezultate remarcabile.
În mod similar convingătoare a fost constatarea că reducerea numărului de decese și spitalizări a început la începutul studiului. Aceasta înseamnă că scăderea rezultatelor nu se poate datora nivelurilor îmbunătățite de zahăr, măsurătorilor tensiunii arteriale sau pierderii în greutate, deoarece efectele acestor modificări ar fi de așteptat să se manifeste pe termen lung.
Prin urmare, există ceva încă misterios și probabil multifactorial care duce la schimbări rapide în fiziologie.
Cea mai evidentă întrebare ridicată de acest studiu este dacă acesta este un efect de clasă, adică toți inhibitorii SGLT-2 ar produce date cardiovasculare similare într-un studiu sau este efectul limitat la Empagliflozin? Acest lucru rămâne a fi determinat, dar mă simt încrezător că studii similare care utilizează Canagliflozin și Dapagliflozin nu pot fi cu mult în urmă. Rămâneţi aproape!
