Fapte despre Tivicay (dolutegravir)

Norvir ritonavir, Tivicay este, aprobat către, Aptivus tipranavir, Aptivus tipranavir Norvir, august 2013

Tivicay (dolutegravir) este un inhibitor de clasă integrază antiretrovirală utilizat în tratamentul HIV. A fost al doilea din clasa inhibitorilor de integrază care urmează să fie aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).

Tivicay a primit acordarea de licențe FDA la 12 august 2013, pentru utilizare la adulți, precum și copiii cu vârsta de cel puțin 12 ani care cântăresc cel puțin 88 kg (40 kg) și nu au fost tratați anterior cu un inhibitor de integrază.

(Tivicay nu este în prezent aprobat pentru copii sub 12 ani, deși studiile clinice de fază III sunt în curs de desfășurare pentru a evalua siguranța și eficacitatea acesteia în această grupă de vârstă.)

Tivicay este, de asemenea, o componentă a medicamentului combinat cu o doză zilnică fixă, Triumeq, care include medicamentele abacavir și lamivudină. Triumf a fost aprobat de către FDA la 22 august 2014.

Studiul VIKING-3 a demonstrat că Tivicay a fost eficace la 63% dintre pacienții adulți cu rezistență la mai multe clase de medicamente împotriva HIV, inclusiv inhibitorii de integrază Isentress (ratelgravir) și elvitegravir (găsiți în pilula unică, medicament combinat cu doză fixă, Stribild).

Studiul SINGLE a arătat că pacienții tratați cu Tivicay au avut o incidență mai mică de întrerupere datorată efectelor adverse ale medicamentului decât Atripla (tenofovir + emtricitabină + efavirenz). După 48 săptămâni, 2% dintre subiecții din regimul Tivicay au întrerupt tratamentul, comparativ cu 10% dintre cei cărora li sa administrat Atripla.

Doza

Adulți: comprimate de 50 mg o dată pe zi

  • Adulți cu rezistență asociată cu inhibitori de integrază: tabletă de 50 mg, de două ori pe zi
  • Copii de 12 ani și peste (cu greutate de 88 kg / 40 kg sau mai mult): comprimat de 50 mg o dată pe zi
  • În plus, care sunt concomitente cu Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) sau rifampicină, doza de Tivicay este de 50 mg, de două ori pe zi.

Nu se cunoaște încă dacă Tivicay este eficace la copiii cu rezistență asociată cu inhibitor de integrază.

Administrarea medicamentelor

Tivicay poate fi administrat cu sau fără alimente și în orice moment al zilei.

Efecte secundare frecvente

Cele mai frecvent observate reacții adverse (care apar în 2% sau mai puțin de cazuri) sunt: ​​

Insomnie

  • Cefalee
  • Amețeli
  • Greață
  • Interacțiuni medicamentoase sau incompatibilități

Tikosin (dofetilid), utilizat în tratamentul aritmiilor inima), este contraindicată pentru utilizarea cu Tivicay.

Pentru a evita posibila interacțiune medicamentoasă, sfătuim medicul dumneavoastră că luați oricare dintre următoarele medicamente sau suplimente:

Medicamente antiretrovirale: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirină), Viramun (nevirapină), precum și combinația dintre Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) sau Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)

  • Medicamente anti-convulsii: Trileptal (oxcarbazepină), Dilantin (fenitoină), Phenytek (fenitoină), Luminal (fenobarbital) sau carbamazepină cum ar fi Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril sau Epitol
  • Antibiotice bazate pe rifampină: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactan
  • Medicamente diabetice pe bază de metformină: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
  • Stomacul
  • Considerații

o reacție alergică după începerea tratamentului cu Tivicay trebuie să contacteze imediat medicul

  • . Tratamentul trebuie oprit și tratamentul medical urmărit dacă o erupție cutanată este însoțită de febră, dureri musculare sau articulare, blistere sau răni, înroșirea sau umflarea ochilor, umflarea feței sau a gurii sau probleme de respirație. Pacienții care au prezentat anterior o reacție hipersensibilă la Tivicay nu ar trebui să fie re-provocați cu medicamentul după rezolvarea simptomelor.Tivicay trebuie luat cu două ore înainte sau după șase ore după administrarea de antiacide sau laxative cu conținut de aluminiu sau magneziu, suplimente de fier, suplimente de calciu, medicamente tamponate sau Carafate (sucralfat) în tratamentul ulcerelor duodenale. Informați medicul dumneavoastră despre orice afecțiune hepatică pe care o aveți înainte de începerea tratamentului cu Tivicay. Poate exista un risc crescut de probleme hepatice la unii, în special pentru persoanele cu hepatită B (HVB), hepatită C (VHC) sau cu o disfuncție hepatică preexistentă. Enzimele hepatice trebuie monitorizate în mod regulat ca parte a testelor de sânge de rutină ale unei persoane, luând Tivicay.
  • Biblioteca Națională de Medicină din S.U.A. TIVICAY (tabletă de sodiu dolutegravir), filmat. " Bethesda, Maryland; revizuit în august 2013.

Like this post? Please share to your friends: