Gazyva (Obinutuzumab) este un medicament similar cu Rituxan (rituximab) și este investigat pe diferite tipuri de cancer de sânge, inclusiv studii clinice multiple în limfomul non-Hodgkin (NHL). Ca și Rituxan, Gazyva se utilizează în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul anumitor forme de cancer de sânge. Producătorii de medicamente Genentech și Roche notează că există mai multe studii în curs de desfășurare care au comparat obinutuzumab cu rituximab în limfomul indolent non-Hodgkin și pentru limfomul cu celule B difuze mari.
Gazeva este acum aprobată de FDA pentru utilizarea la anumiți pacienți cu limfom folicular, în plus față de utilizarea stabilită în leucemia limfocitară cronică sau CLL. Pentru CLL, Gazyva este combinată cu clorambucil; pentru limfomul folicular, Gazyva este combinată cu bendamustină.
Despre limfomul folicular
Deși nu limfomul cel mai frecvent, limfomul folicular nu se numără printre tipurile de limfom cele mai frecvent diagnosticate. Cele două categorii de bază ale limfomului sunt limfomul Hodgkin și non-Hodgkin. Limfomul folicular este un tip non-Hodgkin și este cel mai frecvent dintre limfoamele non-Hodgkin (NHL) indolent sau cu creștere lentă.
Deși crește lent, rămâne cancerul incurabil, care devine mai dificil de tratat de fiecare dată când se întoarce. Folosirea limfomului folicular reprezintă aproximativ unul din cinci cazuri de NHL în Statele Unite, unde sa estimat că peste 20.000 de cazuri noi ar fi diagnosticate în 2015.
Pe măsură ce mai mulți pacienți păstrează cu succes cancerul malign, tratamente noi sunt binevenite.
Gazyva pentru limfomul folicular
Persoanele cu limfom folicular a caror boala se intoarce sau se agraveaza in ciuda tratamentului cu un regim care contin Rituxan nevoie de mai multe optiuni, deoarece boala devine mai dificil de tratat de fiecare data cand vine inapoi, a spus Sandra Horning, MD, ofițer și șef al dezvoltării globale a produselor.
"Gazyva plus bendamustina oferă o nouă opțiune de tratament care poate fi utilizată după recădere pentru a reduce semnificativ riscul de progresie sau deces". Aprobarea FDA de la Gazyva sa bazat pe rezultatele studiului de fază III GADOLIN, care a arătat că, la oameni cu limfom folicular a cărui boală a progresat în timpul sau în termen de șase luni de la tratamentul anterior bazat pe Rituxan,
Gazyva plus bendamustină, urmată doar de Gazyva a demonstrat o reducere cu 52% a riscului de agravare a bolii sau deces (supraviețuirea fără progresia bolii) la bendamustină în monoterapie. Cum funcționează Gazyva
Gazyva, ca și Rituxan, este un anticorp monoclonal. Asta este, este un tip special de anticorpi proiectat de oameni de stiinta si produs de producatori. Produsul final este agățat într-o pungă sub formă de lichid și administrat prin perfuzie intravenoasă.
Ca Rituxan, Gazyva vizează antigenul CD20. Antigenul CD20 este ca o etichetă de identificare – este un complex proteic care este prezent pe suprafața anumitor celule, incluzând celulele albe din sânge cunoscute sub denumirea de limfocite B sau celulele B. Celulele B imature, numite celule pre-B, au de asemenea acest antigen CD20.
Atunci când obinutuzumab se leagă de CD20, acest lucru duce la moartea și deversarea deschisă a celulelor B. Ea face acest lucru prin recrutarea altor celule imune pentru a face treaba, prin activarea directă a semnalelor de deces și / sau activarea unui element numit cascadă de complement – o serie de reacții chimice pe care sistemul imunitar le utilizează, semnalizând nevoia de a căuta și distruge.
Cum diferă Gazyva de Rituxan? Ei bine, potrivit autorilor de medicamente, Gazyva se crede că are o capacitate crescută de a induce moartea directă a celulelor – ceva numit citotoxicitate celulară dependentă de anticorpi (ADCC) – și induce o activitate mai mare în modul în care recrutează sistemul imunitar al organismului pentru a ataca Celulele B comparativ cu rituximab. De fapt, în studiile preclinice, Gazyva a prezentat o creștere de 35 de ori a ADCC comparativ cu Rituxan. Gazyva a activat de asemenea semnale de deces în celulele B în studiile preclinice.
Efecte secundare
Siguranța Gazyva a fost evaluată pe baza a 392 pacienți cu NHL indolent, dintre care 81 la sută au avut limfom folicular.
La pacienții cu limfom folicular, cele mai frecvente efecte secundare care au fost observate au fost în concordanță cu populația globală care a avut NHL indolent.
Cele mai frecvente efecte
ale Gazyva sunt reacțiile la perfuzie, scăderea numărului de celule albe din sânge, greață, oboseală, tuse, diaree, constipație, febră, număr scăzut de trombocite, vărsături, infecții ale căilor respiratorii superioare, scăderea poftei de mâncare, sinuzită, număr scăzut de celule roșii din sânge, slăbiciune generală și infecții ale tractului urinar. Efectele rare, dar care pun viața în pericol, sunt raportate în informațiile de prescriere ale medicilor, uneori sub forma unui "avertisment în cutie". Pentru Gazyva, acest avertisment în cutie include informații despre două infecții virale: reactivarea virusului hepatitei B (HBV), în unele cazuri conducând la leziuni hepatice severe și moarte; și infecția cu virusul JC Leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) care are ca rezultat moartea.
Pentru profilul complet al siguranței și eficacității Gazyva în limfomul folicular, vă rugăm să consultați informațiile despre prescrierea medicamentului Gazyva.
