Generic Levothyroxina: aprobate versiuni low-cost

generice levothyroxină, aceste medicamente, cele generice, iunie 2004, Jerome Stevens, marcă levothyroxină

  • hipotiroidism
  • hipertiroidism
  • simptome
  • cauze și factori de risc
  • diagnostic
  • trăiesc cu
  • sprijin și coping
  • pierdere în greutate
  • sănătate reproductivă
  • Condiții conexe
  • La 23 iunie 2004, SUA Food and Drug Administration (FDA) a negat o petitie a cetatenilor pe care Abbott – producatorul de Synthroid – a depus in august 2003 privind bioechivalenta produselor levothyroxine sodium. Compania a susținut că metodele de desemnare a bioechivalenței au fost supuse unor erori și ar putea însemna că produsele cu potențe diferite ar fi considerate bioechivalente. FDA, însă, a respins această cerere, care a deschis ușa produselor generice de levothyroxină.

    Mulți producători așteptau în aripi pe măsură ce trei companii separate au anunțat pe 24 iunie 2004 că au primit aprobarea FDA pentru produsele generice de levothyroxină, inclusiv:
    Mylan Laboratories
    – care au primit aprobarea comprimatelor levothyroxine sodice într-o varietate de populare punctele forte, versiunile generice ale Synthroid.Sandoz Inc.
    – AB-evaluat (bioechivalente) levothyroxine pentru ambele Synthroid și Levoxyl.Compania Lannett
    – aprobarea levothyroxinei efectuată de Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), furnizorul exclusiv al Lannett, bioechivalent cu Levoxyl. Notă: Produsul produs de Jerome Stevens și distribuit de Lannett, care se vinde și sub denumirea de "Unithroid", a fost primul levothyroxin aprobat de FDA.După cum se poate aștepta, cei doi producători de top de marcă de levothyroxină, la acel moment, Abbott și King, s-au grăbit să-și apere produsele Synthroid și Levoxyl împotriva acestui nou atac al competiției la prețuri mai mici.
    Când toate cele trei companii au început să-și expedieze medicamentele lor generice de levothyroxină imediat, atât Abbott, cât și Regele au văzut căderi în prețul acțiunilor anticipând pierderea cotei de piață

    Ce a fost impactul asupra pacienților cu tiroidă?

    În primul rând, armata Abbott a reprezentanților PR și de droguri a fost în vigoare, inundând jurnaliștii cu materiale de presă și contactând farmaciile și medicii să continue să încerce să poziționeze Synthroid, al doilea medicament cel mai prescris în Statele Unite și sursa de 818 dolari milioane in vanzari in 2003, ca levothyroxina "mai buna".

    Chiar dacă nu a existat nici o cercetare pentru a stabili acest lucru, iar FDA a declarat aceste medicamente bioechivalente, a existat un puternic nivel de vânzări pentru presă, docs și farmacii pentru a tout Synthroid și disparage generice. Acest mesaj, la rândul său, a fost, de asemenea, exprimat de către medici, care le-a spus pacienților că "noile generice nu sunt la fel de bune ca Synthroid".

    În al doilea rând, companiile de droguri au încetat să susțină că un brand a fost mai bun decât altul sau că mărcile sunt mai bune decât cele generice. Până în prezent, nu au fost publicate studii peer-evaluate, dublu-orb, care compară eficacitatea și / sau superioritatea anumitor mărci cu cele generice și nu există dovezi că o marcă de levothyroxină este mai bună decât o altă marcă sau că generice nu efectuează în mod egal, precum și numele de droguri levothyroxine medicamente.

    În al treilea rând, companiile de asigurări și HMOs au schimbat mulți pacienți peste levotiroxină generică cu costuri mai mici. Există atât de mulți oameni cu privire la aceste medicamente care chiar și câțiva dolari pe lună de economii, în cazul în care înmulțit cu multe mii de pacienți, a dus la economii semnificative de cost pe care aceste grupuri vor dori să se bucure.

    Like this post? Please share to your friends: