este un medicament combinat cu doză fixă utilizat în tratamentul HIV, care este alcătuit din doi agenți antiretrovirale, abacavir (Ziagen) plus lamivudină (Epivir). Ambele medicamente constitutive sunt clasificate ca inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT) și lucrează prin blocarea unei enzime necesare pentru a finaliza sinteza ADN-ului viral într-o celulă infectată. Prin acest lucru, HIV nu este în măsură să se reproducă și să se răspândească în alte celule.
Epzicom a fost aprobat pentru utilizare la adulți de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la 2 august 2004. În afara S.U.A., medicamentul este comercializat sub denumirea comercială
Kivexa .Formulare de medicamente
Epzicom este disponibil sub formă de comprimate cu 600 mg de abacavir și 300 mg de lamivudină. Comprimatele filmate sunt de formă alungită, portocalie și gravate cu "GS FC2" pe o față.
Dozare
Un comprimat administrat zilnic, cu sau fără alimente. Epzicom nu este administrat niciodată singur și trebuie utilizat în terapia asociată cu unul sau mai multe medicamente antiretrovirale.
Efectele secundare frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Epzicom (care apar în cazuri de până la 9%) includ:
Hipersensibilitate la medicament (
- vezi mai jos)Insomnie
- Depresie
- Cefalee / migrenă
- Amețeli
- Greață
- Diaree
- Erupție cutanată
- Febră
- Durere abdominală
- Cele mai multe simptome sunt în general de scurtă durată, deși persoanele cu simptome de hipersensibilitate la medicament ar trebui să solicite imediat asistență medicală.
Avertisment de hipersensibilitate la medicamente
Hipersensibilitatea la medicamente este observată uneori la pacienții expuși la regimuri de droguri care conțin abacavir și poate fi letală dacă este lăsată netratată. Se caracterizează prin două sau mai multe din următoarele cinci grupe de simptome:
Febră
- Erupție
- Simptome gastrointestinale (greață, diaree, vărsături, dureri abdominale)
- Epuizare, stare de rău, oboseală, dureri musculare / articulare
- Simptome respiratorii (apariția bruscă a tusei , dificultăți de respirație, durere în gât)
- Simptomele de hipersensibilitate apar, în general, în primele șase săptămâni de expunere, deși pot apărea în orice stadiu al consumului de droguri. În general, cu toate acestea, cele mai multe incidente de hipersensibilitate apar în primele 10 zile sau cam asa ceva.
În cazul în care se suspectează hipersensibilitate,
Epzicom trebuie oprit imediat . De asemenea, pacienții trebuie să contacteze imediat medicul lor și / sau să meargă fără întârziere la cele mai apropiate clinici sau camere de urgență.Înainte de începerea tratamentului cu abacavir, medicii sunt sfătuiți să efectueze screening pentru alela HLA-B * 5701, deoarece pacienții cu această alelă genetică sunt cunoscuți a fi un risc crescut pentru hipersensibilitatea la abacavir.
Studiile clinice au arătat că aproximativ 8% dintre pacienții tratați cu abacavir vor avea o reacție hipersensibilă, uneori gravă.
Contraindicații
Hipersensibilitate anterioară cu abacavir:
- Pacienții cu reacție de hipersensibilitate anterioară la (Ziagen) abacavir nu trebuie prescrise cu Epzicom.
Insuficiență hepatică: - Pacienții cu insuficiență hepatică (ficat) trebuie să evite tratamentul cu Epzicom. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau suspectați că aveți astfel de afecțiuni hepatice sau dacă ați fost infectat (sau bănuiți că ați fost infectat) cu hepatită A, hepatită B sau hepatită C. A fost raportată o exacerbare severă a hepatitei B la HIV pacienții coinfectați, în timp ce unii pacienți aflați în terapii cu hepatită C care conțin interferon și / sau ribavirină pot prezenta simptome înrăutățitoare. Interacțiuni medicamentoase
Etanol (băut alcool): încetinește eliminarea abacavirului din sistem
- Metadonă (utilizat în tratamentul dependenței narcotice): scade eficacitatea metadonei într-un număr mic de pacienți
- Se recomandă ca pacienții să reducă alcoolul în timpul tratamentului cu Epzicom, în timp ce pacienții care utilizează metadonă trebuie să-i sfătuiească medicul dacă Epzicom este prescris.
Considerente privind tratamentul
Pacienții cu insuficiență renală (rinichi) nu trebuie prescris cu Epzicom dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 50 ml / minut. La pacienții cu risc de disfuncție renală, includeți clearance-ul creatininei, fosforul seric, glucoza din urină și proteina din urină atunci când efectuați teste de rutină de monitorizare.
În timp ce unele studii pe animale au sugerat un risc crescut de anomalii fetale la șobolani și iepuri expuși la abacavir sau lamivudină, nu s-au raportat astfel de diferențe la femeile gravide expuse la medicamente comparativ cu cele din populația generală.
În țările dezvoltate, se recomandă ca mamele cu HIV să evite alăptarea din cauza riscului crescut de transmitere a HIV la copiii lor.
