Implanturile subdermice: Frontiera urmatoare in prevenirea HIV?

pentru obține, astfel dispozitiv, beneficiu protecție, dispozitiv care, domeniul sănătății, implantat piele

Prevenirea HIV s-a schimbat dramatic în cursul ultimilor zece ani. Nu mai considerăm prezervative sau abstinență principalele forme de protecție împotriva HIV. Astăzi există o gamă tot mai mare de strategii care pot lucra împreună pentru a reduce riscul de infectare cu HIV la niveluri aproape neglijabile.

Principalul dintre acestea a fost apariția profilaxiei pre-expunerii (PrEP), o pastilă o dată pe zi, care poate reduce riscul de HIV cu până la 92%.

Când este utilizat cu un partener HIV-pozitiv în terapia antiretrovirală, riscul poate scădea și mai mult – până la peste 99% prin unele estimări. Totuși, în pofida eficacității sale dovedite, rămân provocări majore în implementarea PREP. În plus față de sarcina consumului zilnic de droguri, nu suntem încă siguri cât de multă aderență este necesară pentru a obține un beneficiu de protecție complet. Unele studii au sugerat că bărbații homosexuali și bisexuali pot avea nevoie doar de două până la trei doze pe săptămână, în timp ce femeile pot necesita aderarea aproape perfectă pentru a obține rezultate similare.

Prin urmare, dezvoltarea unui instrument care să ofere protecția cu normă întreagă este considerată o prioritate majoră în rândul oamenilor de știință și al funcționarilor din domeniul sănătății. .01 În ianuarie 2017, Fundația Bill și Melinda Gates a stabilit gandurile de cercetare prin donarea a 50 de milioane de dolari companiei Intarcia Therapeutics, o firmă biofarmaceutică bazată pe Boston, pentru a dezvolta un dispozitiv care să poată fi implantat sub piele pentru a asigura protecția împotriva HIV în decursul timpului.

Donația pune în mod eficient implanturi subdermale pe calea rapidă de dezvoltare, alături de alte terapii cu acțiune îndelungată, în prezent explorate atât pentru prevenirea, cât și pentru tratamentul HIV.

Cum ar funcționa un implant subdermic

Dispozitivul Intarcia nu este primul astfel de dispozitiv care utilizează tehnologii subdermice pentru a furniza o doză constantă de medicamente preventive. Implanturile contraceptive, de aproximativ mărimea unui matchstick, au fost folosite din 1983 pentru a preveni sarcina la femei, cu dispozitive mai noi care au capacitatea de a furniza până la trei ani de protecție continuă.

Produse similare implantabile au fost investigate pentru utilizarea în diabetul de tip 2, tratamentul cancerului, tratamentul tuberculozei și chiar tulburările schizofrenice.

În domeniul HIV, unul dintre primele implanturi subdermice a fost dezvoltat de Institutul Științific al Științelor Oak Crest din Pasadena. Studiile efectuate pe animale timpurii au arătat că dispozitivul lor, atunci când a fost implantat sub piele antebrațului, a fost capabil să livreze o doză continuă de tenofovir alafenamidă (TAF) timp de până la 40 de zile fără efecte secundare evidente.

Cercetarea este în curs de desfășurare pentru a se extinde asupra acestor rezultate, cu scopul de a crea un dispozitiv capabil să asigure o acoperire continuă a fluxului de până la 12 luni.

Deși similar în abordare, dispozitivul Intarcia (numit ITCA 650) oferă un sistem unic "mini-pompă" care stabilizează mai bine dozarea timp de până la șase luni. Apa din fluidul extracelular intră într-un capăt al dispozitivului printr-o membrană semi-permeabilă, care apoi extinde și conduce un piston osmotic. ITCA 650 este considerat un progres major față de dispozitivele anterioare și a obținut deja rezultate impresionante în studiile privind diabetul zaharat uman.

Dacă se obțin rezultate similare în ceea ce privește HIV, un dispozitiv ar putea fi aprobat în intervalul de câțiva ani, scurt. In timp ce Intarcia nu a decis inca ce medicamente antiretrovirale sa angajeze, majoritatea cred ca Truvada (considerat deja standard pentru PREP orala) va fi probabil candidat, avand in vedere ca brevetul sau se va expira in 2018.

De ce un implant subcutanat este atat de important

În timp ce majoritatea persoanelor care primesc PREP oral pot menține un nivel ridicat de aderență, utilizarea acestuia în rândul grupurilor cu risc sporit poate varia semnificativ. Conform cercetărilor prezentate la cea de-a 21-a Conferință Internațională SIDA din Durban, persoanele cu cel mai mare risc de infectare cu HIV sunt rareori cele care iau PrEP. Acest lucru include americanii afro-americani, care reprezintă 44% din noile infecții anuale, dar doar 10% din prescripțiile PrEP.

În timp ce prețul cu siguranță joacă un rol în această disparitate, stigma și dezvăluirea contribuie, de asemenea, în special în rândul bărbaților americani gay și bisexuali, care au un risc de 50% din viața în viață pentru a obține HIV. Pentru unii dintre acești bărbați, orice formă de terapie HIV (chiar și terapia preventivă) este asemănătoare cu o declarație clară a orientării lor sexuale.

Având în vedere aceste realități, ar putea un instrument preventiv altfel invizibil să depășească aceste temeri?

Este o întrebare adresată de oficialii din domeniul sănătății la nivel global, care s-au străduit de mult timp să prevină HIV la populațiile vulnerabile, în special femeile și fetele dezmembrate. Cu toate acestea, multe dintre strategiile propuse, în timp ce sunt mari pe hârtie, au eșuat sau au scăzut cu mult așteptări. Printre acestea:

Studiile VOICE și FEM-PrEP, două studii timpurii ale PrEP care nu au reușit să prevină infecția într-o cohorta de femei din Africa, datorită în principal aderenței la tratament suboptimal.

Studiile ASPIRE și RING, care au furnizat inele intravaginale tratate special la peste 5.000 de femei africane. În ambele cazuri, dispozitivele au obținut doar o reducere modestă a riscului de infectare cu HIV (27% și, respectiv, 37%). Mai mult, cei cu cel mai mare risc (vârstele de 18 și 24 de ani) nu aveau niciun beneficiu de protecție.

Pe acest fundal, implanturile subdermice arată cea mai mare promisiune. Nu numai că ar trebui să poată fi produse la un preț mai mic decât terapiile orale, ci le permit femeilor și altora să se protejeze cu o detectare minimă. Și, spre deosebire de inelele intravaginale și alte produse microbicide, ele nu pot fi utilizate în mod greșit sau ușor de îndepărtat. (Una dintre singurele dezavantaje poate fi faptul ca procedura de implantare ar trebui sa fie efectuata sub un anestezic local.)

Desi este probabil cu ani inainte ca un astfel de dispozitiv sa fie aprobat pentru tratamentul sau prevenirea HIV, cercetarea timpurie ramane promițătoare. În acest scop, Fundația Gates a promis o suplimentare de 90 de milioane de dolari sub formă de granturi pentru a se asigura mai bine că promisiunea de implanturi subdermice cu HIV devin o realitate.

    Like this post? Please share to your friends: