În studiile clinice pentru artrita reumatoidă, criteriile standard sunt utilizate pentru a compara eficacitatea medicamentelor pentru artrita sau tratamentele pentru artrita sau pentru a compara o probă cu alta. Criteriile, cunoscute sub numele de criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR), sunt măsura folosită în aproape toate studiile publicate care examinează eficacitatea (eficacitatea) tratamentelor pentru toate tipurile de boli reumatismale.
ACR20 a fost primul set de criterii stabilite, urmat ulterior de ACR50 și ACR70.
Utilizarea criteriilor ACR
Criteriile ACR sunt utilizate pentru a evalua și stabili ameliorarea numărului de tendințe sau umflarea articulațiilor împreună cu îmbunătățirea a trei din următorii cinci parametri:
- Reacție de fază acută: Câtă inflamație este în articulații determinată de Proteina C-reactivă sau rata de sedimentare.
- Evaluarea pacientului:Cum vedeți progresul și răspunsul la tratament.
- Evaluarea medicului:Ce observă medicul dumneavoastră în ceea ce privește progresul dumneavoastră și răspunsul la tratament.
- Scala de durere:Cât durere aveți în articulațiile dvs. zilnic.
- Chestionar pentru persoanele cu dizabilități / funcționale:Cât de mult îți interferează artrita reumatoidă cu capacitatea ta de a-ți face activitățile zilnice. Criteriile ACR pot fi, de asemenea, folosite pentru a ajuta medicii să determine mai eficient dacă tratamentele dumneavoastră lucrează pentru a îmbunătăți simptomele artritei reumatoide, deși sunt mai des folosite pentru studiile clinice.
Înțelegerea a ceea ce indică ACR20, ACR50 și ACR70 în studiile clinice
Studiile clinice raportează procentul participanților la studiu care au atins ACR20, ACR50 și ACR70. De exemplu, dacă un studiu a raportat că 55% dintre pacienți au obținut ACR20, înseamnă că 55% dintre pacienți au realizat o îmbunătățire cu 20% a numărului de candidați sau umflați, precum și o îmbunătățire cu 20% a celor trei criterii. Dacă un studiu clinic arată că 40% dintre pacienți au obținut ACR50, înseamnă că 40% dintre pacienți au realizat o îmbunătățire cu 50% a numărului de tendințe sau umflături comune, precum și o îmbunătățire cu 50% a celorlalte cinci criterii. Același lucru este valabil și pentru ACR70, doar cu un nivel de îmbunătățire de 70%. Pentru ca pacienții să fie evaluați utilizând criterii ACR, aceștia trebuie să fi finalizat studiul clinic.
ACR20 este aprobat de FDA
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a recomandat utilizarea ACR20 ca măsură de alegere a rezultatelor studiilor clinice de medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide. Această aprobare a condus la utilizarea pe scară largă a ACR20 în studiile clinice. Este denumit în mod obișnuit pur și simplu ACR20 deoarece necesită o îmbunătățire cu cel puțin 20% a criteriilor de mai sus.
