Lasmiditan: Noile medicamente pentru migrena din conducte

studii fază, două studii, doză lasmiditan, Efectele secundare

Migrenele continuă să rămână o stare neurobilă debilitantă – chiar și cu introducerea de triptani, medicamente utilizate în mod tradițional pentru a întrerupe un atac migrenos moderat până la sever.

Problema cu triptanii este că ei pur și simplu nu lucrează întotdeauna pentru oameni – peste 35%, potrivit datelor științifice. De asemenea, oamenii le evită uneori din cauza efectelor secundare inconfortabile, cum ar fi senzația de piept, dureri de gât și musculare, senzații de amorțeală și furnicături.

Deci, există o alternativă la administrarea unui triptan pentru o migrenă? Ar putea exista unul la orizont și se numește lasmiditan. Ca orice medicament, de asemenea, lasmiditanul poate avea și unele dezavantaje care trebuie încă rezolvate de cercetători.

Totuși, învățarea despre acest medicament anti-migrenă este în interesul dumneavoastră, deoarece ar putea apărea ca o opțiune viabilă pentru tine în viitor. În plus, dacă este eficace, lasmiditanul poate oferi o perspectivă mai aprofundată asupra biologiei din spatele atacurilor de migrenă. Și, mai exact, ar susține o teorie neurală a originii migrenei, spre deosebire de o teorie vasculară a originii migrenei.

Este Lasmiditan sigură și eficientă?

Până în prezent, există două studii de fază II de lasmiditan:

Studiul unu

În conformitate cu un studiu randomizat, controlat cu placebo, în faza II, Lancet, lasmiditan pare să fie eficace pentru tratarea migrenelor acute moderate până la severe. În acest studiu, participanții au fost randomizați să primească fie o pilulă placebo, fie o pastilă lasmidită cu diferite doze (50 mg, 100 mg, 200 mg și 400 mg).Rezultatele au arătat că fiecare doză de lasmiditan a îmbunătățit semnificativ răspunsul de cefalee (definit ca o reducere a durerii moderate sau severe a migrenei până la ușoară sau fără durere) la două ore după debutul cefaleei, comparativ cu placebo.

În timp ce promite ca o terapie eficientă, dezavantajul medicamentului poate fi efectele secundare neurologice legate de acesta, pe care mai mulți participanți au experimentat cu cât este mai mare doza lasmidită.

Aceste reacții adverse au inclus:

Amețeli

  • Oboseală

  • Vertij (o senzație de filare)

  • Paresthesia

  • Somnolență

  • Studiu Doi

Un alt studiu de fază II din

Cefalalgia a examinat administrarea intravenoasă (IV) a lasmiditanului, ceea ce înseamnă că a fost dat o venă. Participanții la studiu au prezentat o durere de cap moderată până la severă și au primit fie o doză IV de lasmiditan, fie o doză placebo în spital. Rezultatele au arătat că, la o doză de lasmiditan 20mg IV, ameliorarea durerilor de cap (definită din nou ca o scădere a durerii la ușoară sau la două ore) a fost de 64%, iar pentru placebo a fost de 45%.

Efectele adverse cum ar fi amețeli, parestezii și o senzație de greutate (de obicei un limbaj) au fost mai frecvente în grupul lasmiditan decât grupul placebo (65% față de 43%).

Ce înseamnă aceste două studii? Ambele studii sugerează că lasmiditanul este un medicament eficient pentru tratarea migrenelor acute. Cu toate acestea, studiile nu ridică probleme de tolerabilitate în ceea ce privește efectele secundare. Sunt necesare studii mai mari de fază III pentru a înlătura aceste efecte secundare ale sistemului nervos, deoarece acestea ar putea fi factori limitativi pentru o utilizare ulterioară.

Cum funcționează Lasmiditan

Ca și alte medicamente pentru migrena, mecanismul exact în spatele funcționării lasmiditanilor nu este clar.

Acestea fiind spuse, știm că activează anumiți receptori ai serotoninei în creier – și în creierul migrenelor, nivelul serotoninei sa dovedit a fi scăzut. ◊ Triptanii, medicamentele tradiționale folosite pentru a trata migrenele moderate până la severe, se leagă și de receptorii serotoninei. Deci, cum este lasmiditanul unic din triptani? Experții observă că lasmiditanul este mai selectiv decât triptanii – nu se leagă de receptorii serotoninei care, atunci când sunt activi, duc la constricția vaselor de sânge (ceea ce fac triptanii).

De fapt, acest efect advers (numit vasoconstricție) este un mare dezavantaj al triptanilor și de aceea ele sunt contraindicate la persoanele cu antecedente de:

Boala cardiacă

Accident vascular cerebral

Boală vasculară periferică

  • Tensiune arterială crescută care nu este controlată cu medicamente
  • Anumite tipuri de migrene (de exemplu migrenă hemiplegică și migrenă bazilară)
  • În plus, în studiile pe animale s-a constatat că lasmiditan blochează markerii legați de stimularea electrică a ganglionului trigeminal. Acest lucru se potrivește cu teoriile mai noi despre "de ce" în spatele migrenei dureri de cap, care este faptul că durerea nu este un prim rezultat al lărgirii vasului de sânge din jurul creierului, ci mai degrabă activarea căilor nervului trigeminal.
  • Deci, lasmiditan presupune o cauza mai nervoase pe baza de durere de migrena, spre deosebire de cauza vasculara (vas de sange). Acest lucru poate explica de ce triptanii nu funcționează pentru unii migrenori.
  • Alte terapii inovatoare

Este încă prea devreme să spunem cum va fi tariful lasmiditanului, dar cel puțin există noi opțiuni care apar și ele schimbă modul în care înțelegem cum se dezvoltă migrenele. De exemplu, odată ce sistemul trigeminal este activat în timpul unei migrene, se eliberează substanțe cum ar fi peptida legată de genele calcitoninei (CGRP). Acestea, la rândul lor, lărgesc vasele de sânge în jurul creierului. Medicamentele care blochează proteina CGRP, fie prin legarea directă a acesteia sau prin legarea receptorului, sunt dezvoltate, iar studiile timpurii sunt promițătoare.

În plus, și mai interesante sunt dispozitivele (nu medicamentele) care stimulează anumiți nervi, cum ar fi nervul vag sau nervul supraorbital. Acestea pot fi alegeri bune pentru persoanele care nu pot lua sau tolera medicamentele actuale de migrenă orală. Cu toate acestea, acestea pot fi costisitoare și acoperirea de asigurare poate fi o problemă.

Un cuvânt de la Verywell

În general, imaginea de ansamblu este că lasmiditanul părea să fie eficient în două studii de fază II pentru calmarea durerii de migrenă. Dar, este important să ne amintim că sunt necesare studii mai ample (studii de fază III) pentru a înlătura efectele secundare ale sistemului nervos, deoarece acestea ar putea fi factori limitativi pentru unii oameni. Vestea bună este că în prezent se înregistrează sau se află în curs de desfășurare studii de fază III.

Like this post? Please share to your friends: