Obinutuzumab (Gazyva) la ASCO

scăderea numărului, Acest studiu, anticorp monoclonal, creștere lentă, distruge celulele

Supraviețuitorii de cancer trăiesc mai mult decât oricând înainte, iar aceste salturi și limite sunt în parte datorate noilor medicamente. Astăzi, la Chicago, la o conferință științifică numită ASCO – reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică – experții în cancer se confruntă cu provocări cheie în oncologie.

De asemenea, se simt optimism real, și uneori, emoție.

Datele care arata mai tarziu arata ca Gazyva, un nou medicament anti-cancer, ajuta un grup special de oameni care se lupta cu un fel de cancer de sange cunoscut sub numele de limfom non-Hodgkin, sau NHL.

Despre limfomul non-Hodgkin

Există două tipuri principale de limfom: limfomul Hodgkin și NHL. Aproximativ 85% din toate limfoamele diagnosticate sunt NHL. Potrivit Societății Americane de Cancer, este de așteptat ca aproape 72.000 de persoane să fie diagnosticate cu NHL în Statele Unite în 2015 și aproape 20.000 vor muri din cauza bolii.

Despre studiu

Opțiuni bune există deja pentru oamenii care se luptă cu diferite tipuri de cancere de sânge. Cu toate acestea, după cum știu supraviețuitorii, uneori nu este vorba doar de câștigarea unei singure bătălii.

Mulți oameni sunt familiarizați cu rituximab (Rituxan), și câștigurile în supraviețuire asociate cu utilizarea unor astfel de anticorpi monoclonali – proteine ​​mari bio-proiectate pentru a viza și distruge celulele canceroase împreună cu chimioterapia mai eficient decât chimioterapia singură.

Studiul prezentat la ASCO a folosit un nou anticorp monoclonal numit obinutuzumab care a fost aprobat de FDA sub denumirea comercială Gazyva din 2013 pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice în asociere cu chimioterapia clorambucil la pacienții netratați anterior. "Am dezvoltat Gazyva pentru a imbunatati medicamentele actuale si am fost incantati sa vedem cum a oferit un beneficiu pentru persoanele care au incetat sa raspunda standardelor de ingrijire", spune Nancy Valente, MD, vicepresedinte Global Development of Hematology Genentech.

Studiul, numit studiul GADOLIN, demonstrează potențialul lui Gazyva în acest cadru. Dr. Valente notează că planul este de a solicita aprobarea lui Gazyva în NHL pe baza acestor date și că așteaptă cu nerăbdare să vadă rezultatele din alte două studii de amploare care compară Gazyva cap-la-cap cu unul dintre cei mai stabili medicamente.

Pacienți

Participanții la acest studiu au fost bărbați și femei cu cancer – 413 dintre aceștia. Toți aveau NHL cu creștere lentă sau indolentă care au progresat în ciuda tratamentului. În mod specific, cancerele lor au fost refractare la terapia bazată pe rituximab – adică rituximab sau rituximab plus chimioterapie – ceea ce înseamnă că boala lor a progresat în timpul sau în termen de șase luni de la acest tratament.

Tratamente

Participanții la studiu cu LNH cu creștere lentă tratată anterior au fost plasați în 2 grupe diferite, pentru tratament suplimentar:

Gazyva plus bendamustină, urmată numai de Gazyva

  • Chimioterapia cu Bendamustină numai
  • Rezultatele

Tratamentul bazat pe Gazyva a redus riscul de agravare a bolii decesul cu 45% comparativ cu chimioterapia în monoterapie.

  • Studiul a fost oprit devreme din cauza nivelului ridicat de beneficii observat în grupul Gazyva comparativ cu grupul de bendamustină – adică, nu ar fi fost etic să mențină grupul de bendamustină orbit în ceea ce privește rezultatele grupului Gazyva.
  • Nu au existat semnale de siguranță neașteptate identificate cu Gazyva.
  • Ce înseamnă acest lucru

O persoană cu NHL indolent trece de multe ori prin recadere și remisie, iar opțiunile pot fi limitate dacă tratamentul bazat pe rituximab nu mai funcționează. Deci, o nouă combinație care pare să funcționeze destul de bine la pacienții refractari este o veste bună.

"Majoritatea persoanelor care suferă de recidivă NHL indolentă în mod repetat și opțiunile de tratament devin mai limitate, iar răspunsurile la terapie tind să fie mai puțin durabile de fiecare dată când boala revine. Sunt încurajate de datele GADOLIN, deoarece obinutuzumab și bendamustina sunt o combinație nouă care apare să fie extrem de eficace ", spune Laurie Sehn, MD, medicul oncolog la BC Cancer Agency și profesor asociat clinic la Universitatea British Columbia.Despre Gazyva

În studiul actual al limfomului, Gazyva a prelungit timpul în care oamenii cu NHL indolent refractar au trăit fără agravarea bolii. Genentech și Roche, companiile de biotehnologie care dezvoltă acest medicament, vor transmite datele din acest studiu autorităților de reglementare din Statele Unite, Europa și din întreaga lume pentru examinare.

Gazyva este un anticorp monoclonal proiectat pentru a se atașa la CD20, o proteină care se găsește numai pe celulele B, aceeași proteină care este de asemenea vizată de rituximab. Gazyva distruge celulele purtătoare de CD20 atât direct, cât și împreună cu sistemul imunitar al organismului. Se crede că Gazyva are o capacitate crescută de a induce moartea directă a celulelor și induce o activitate mai mare în modul în care recrutează sistemul imunitar al organismului pentru a ataca celulele B – citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi sau ADCC – în comparație cu rituximabul.

Efecte secundare și evenimente adverse

Atunci când sunt utilizate singure, efectele secundare ale Gazyva sunt, în general, mai puțin pronunțate decât efectele secundare ale agenților chimioterapeutici. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Gazyva sunt reacțiile la perfuzie, scăderea numărului de leucocite, scăderea numărului de trombocite, scăderea numărului de celule roșii din sânge, febra, tuse, greață și diaree.

Gazyva poate provoca reacții adverse grave sau care pot pune viața în pericol: Reactivarea hepatitei B, leucoencefalopatia multifocală progresivă sau LMP, reacțiile la perfuzie, sindromul de liză tumorală și infecțiile. De asemenea, Gazyva poate provoca reacții la perfuzie, o scădere a numărului de leucocite și o scădere a numărului de trombocite care poate fi gravă sau pune în pericol viața.

Like this post? Please share to your friends: