Un caz fatal de LMP (leucoencefalopatie multifocală progresivă) a fost identificat într-un pacient cu poliartrită reumatoidă (RA) care a participat la un studiu clinic cu extensie de siguranță pentru Rituxan (rituximab). In consecinta, FDA si producatorul de droguri a emis un avertisment si va actualiza Rituxan de prescriere de informatii pentru a include LMP.
Ce este LMP?
LMP este cunoscută și sub denumirea de leucoencefalopatie multifocală progresivă.
Potrivit Institutului Național de Tulburări neurologice și accident vascular cerebral, "leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) este cauzată de reactivarea unui virus comun în sistemul nervos central al indivizilor imunomodulari.Polyomavirusul JC (denumit adesea virus JC) este efectuat de o majoritate a oamenilor și este inofensivă, cu excepția celor cu imunitate redusă. "
este mai cunoscută despre pacientul cu RA care a dezvoltat LMP?
Pacientul RA a dezvoltat mai întâi o infecție cu virus JC și apoi LMP. Moartea de la LMP a avut loc la 18 luni după ce pacientul a primit ultima doză de Rituxan în studiul de prelungire a siguranței.
Pacientul cu RA a dezvoltat, de asemenea, cancer orofaringian (cancer la gât) și a fost tratat cu chimioterapie și radiații cu 9 luni înainte de a dezvolta LMP. Pacientul a avut o istorie medicală destul de complicată care ar fi putut contribui la dezvoltarea LMP. În afară de RA, pacientul a prezentat sindromul Sjogren și nivelele de complement C4 nedetectabile. Pacientul a fost tratat cu metotrexat, steroizi și un blocant al TNF înainte de a fi tratat cu Rituxan. Metotrexatul și steroizii au fost de asemenea utilizați în timpul și după tratamentul cu rituximab.
Ce face FDA ca răspuns la cazul LMP?
FDA revizuiește instrucțiunile de prescriere și informează profesioniștii din domeniul sănătății într-o scrisoare și publicul pe site-ul său despre cazul fatal al LMP.
Ce ar trebui pacienții cu RA tratați cu Rituxan Do?
