Un studiu controlat, randomizat, este un tip de studiu experimental în care oamenii sunt repartizați aleator fie într-un grup de control sau de intervenție. Apoi, se face ceva pentru grupul de intervenție (li se administrează medicamente, seminarii educaționale, consiliere, etc.), în timp ce grupul de control este lăsat singur sau administrat un placebo. După intervenție, oamenii de știință văd dacă rezultatele sunt diferite între cele două grupuri.
Deși cei doi termeni sunt adesea utilizați în mod interschimbabil, în mod strict, nu fiecare studiu randomizat este un studiu controlat, randomizat. Pentru ca un studiu randomizat să fie un studiu controlat, randomizat, acesta trebuie să aibă un grup de control care nu primește nici un medicament sau intervenție. Dacă ambele grupuri sunt ambele atribuite unor intervenții diferite, atunci puristul nu consideră întotdeauna că este "controlat" de proces. Cu toate acestea, uneori, tratamentul standard este administrat grupului de control. Când se încearcă să se determine dacă un medicament sau o intervenție este eficientă în tratarea sau prevenirea unei boli, un studiu controlat randomizat este adesea considerat a fi standardul de aur. Aceasta deoarece, printr-un studiu randomizat, spre deosebire de un studiu observațional, puteți obține o idee bună cu privire la cauzalitate. Într-un studiu controlat, randomizat, singurul lucru diferit între două grupuri este dacă au primit medicamentul. Prin urmare, dacă persoanele care au primit medicamentul au avut rezultate mai bune, există o șansă rezonabilă ca medicamentul să determine rezultatele.
În alte tipuri de studii, diferențele subtile, dar importante, sunt mai greu de controlat.
Chiar dacă un studiu controlat randomizat ar putea fi considerat "cel mai bun" mod de a studia o problemă, astfel de studii nu sunt întotdeauna practice sau etice. Studiile controlate randomizate pot uneori pur și simplu să nu fie o modalitate adecvată de a aborda o anumită problemă.
Este important să ne amintim că doar pentru că un studiu nu este un studiu controlat randomizat nu înseamnă că este un studiu prost sau un studiu inutil. În schimb, fiecare studiu trebuie judecat pe baza propriilor merite pentru a vedea cât de multă greutate ar trebui să i se dea rezultatele. Nici chiar toate studiile controlate randomizate nu sunt bine concepute.
Exemple de studii controlate randomizate
În timpul unui studiu controlat, randomizat, al unui vaccin HIV, acestea ar putea începe cu un grup de 1000 de persoane, 500 ar primi vaccinul, în timp ce 500 ar primi o fotografie placebo și apoi oamenii de știință vor vedea câte persoane din fiecare grupul a devenit HIV pozitiv în timp.
Un studiu controlat randomizat al tratamentului ca prevenție (TaSP) ar putea oferi persoanei HIV pozitive într-un cuplu serodiscordant tratamentul HIV devreme. Apoi grupul de control va primi tratament standard (așteptând să înceapă cART, recomandând prezervativele). Astfel de studii au fost folosite pentru a arăta că TaSP este o modalitate eficientă de a reduce transmiterea sexuală a HIV.
