Rasuvo (metotrexat), un autoinjector cu doză unică, care conține metotrexatul de prescripție medicală, a fost aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la 11 iulie 2014. Rasuvo, fabricat de Medac, Pharma, Inc. – alternativă la metotrexat pe cale orală sau sub formă injectabilă în flacon și seringă.
Indicațiile pentru Rasuvo
Rasuvo este aprobat pentru administrarea pacienților cu poliartrită reumatoidă activă și artrită juvenilă idiopatică poliarticulară care au avut un răspuns inadecvat la terapia de primă linie sau care au fost intoleranți.
Rasuvo este, de asemenea, indicat pentru controlul simptomelor asociate psoriazisului sever, recalcitrant, invalidant la adulții care nu au reușit să obțină un răspuns satisfăcător cu alte opțiuni de tratament. (Notă: Rasuvo nu trebuie utilizat pentru tratarea bolilor neoplazice.)
Administrarea Rasuvo
Rasuvo se administrează o dată pe săptămână numai sub formă de injecție subcutanată. Rasuvo este disponibil în 10 doze de la 7,5 mg la 30 mg (în creșteri de 2,5 mg). Autoinjectorul este declanșat manual și trebuie injectat în abdomen sau coapsă. Alte formulări de metotrexat trebuie utilizate dacă doza este prescrisă sub 7,5 mg sau peste 30 mg sau dacă sunt necesare ajustări sub 2,5 mg. Doza inițială tipică de metotrexat pentru artrita reumatoidă este de 7,5 mg o dată pe săptămână pentru injectarea pe cale orală sau subcutanată. Pentru psoriazis, doza inițială uzuală este de 10-25 mg o dată pe săptămână prin administrare orală, intramusculară, subcutanată sau intravenoasă.
Pentru artrita idiopatică juvenilă poliarticulară, doza inițială este de 10 mg / m2 o dată pe săptămână (m2 este metru pătrat al suprafeței corporale).
Cine nu ar trebui să utilizeze Rasuvo?
Pacienții cu artrită reumatoidă care sunt gravidă nu trebuie să utilizeze Rasuvo. De asemenea, trebuie evitată de către mamele care alăptează, precum și de pacienții care se ocupă de: alcoolism sau boli hepatice, sindroame de imunodeficiență sau discrasii de sânge preexistente. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la metotrexat ar trebui să evite, de asemenea, Rasuvo.
Reacții adverse frecvente
Există reacții adverse frecvente asociate cu Rasuvo, inclusiv greață, dureri abdominale, dispepsie, afecțiuni la nivelul stomacului sau gurii, nasofaringită, diaree, anomalii ale testelor hepatice, vărsături, cefalee, bronșită, trombocitopenie (trombocite scăzute), alopecie, leucopenie (număr scăzut de celule albe din sânge), pancitopenie (număr scăzut pentru toate tipurile de celule sanguine), amețeli și sensibilitate la lumina ultravioletă. Dacă aveți o reacție adversă, puteți să îl raportați producătorului de medicamente de la 1-855-336-3322, FDA la 1-800-FDA-1088 sau Medwatch la //www.fda.gov/medwatch .
Interacțiuni medicamentoase
Medicul dumneavoastră trebuie să aibă o listă cu toate medicamentele și suplimentele pe care le luați în prezent. Rețineți că, luând aspirină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi împreună cu Rasuvo, concentrațiile plasmatice de metotrexat pot fi prelungite (adică pot să rămână în fluxul sanguin mai mult) și pot crește riscul de toxicitate. Utilizarea inhibitorilor de pompă de protoni (de exemplu, Nexium sau omeprazol) cu Rasuvo poate, de asemenea, prelungi nivelele de metotrexat seric și crește riscul de toxicitate.
Avertismente și precauții
Rasuvo include o avertizare în cutie (cel mai grav tip de avertisment emis).
Rezumatele parafrazate ale Avertizării cutie sunt:
Rasuvo ar trebui să fie utilizat numai de către medici cu cunoștințe și experiență în terapia antimetabolit. Rasuvo este un inhibitor metabolic analog al folatului.
Din cauza potențialului de reacții toxice grave, posibil fatale, Rasuvo trebuie prescris numai pentru cei cu poliartrită reumatoidă, psoriazis sau artrită idiopatică juvenilă poliarticulară care nu au răspuns la alte tratamente.
Methotrexatul a cauzat decese fetale sau anomalii congenitale.
- Eliminarea metotrexatului este scăzută la cei cu insuficiență renală, ascites sau efuziune pleurală.
- Supresia măduvei osoase, anemia aplastică și toxicitatea gastrointestinală pot să apară în mod neașteptat și să fie potențial letale dacă metotrexatul este administrat cu AINS. Utilizarea prelungită a metotrexatului poate determina hepatotoxicitate, fibroză și ciroză. Pot fi indicate teste periodice de biopsie hepatică. – Poate apare o boală pulmonară indusă de metotrexat (de exemplu pneumonită interstițială acută și cronică), chiar și la doze mai mici. Diareea și stomatita ulcerativă necesită oprirea tratamentului cu metotrexat pentru a preveni perforarea intestinală sau enteritisul hemoragic.
- Limfomul malign poate să apară chiar și în cazul administrării unei doze mici de metotrexat. Medicamentul trebuie întrerupt pentru a vedea dacă limfomul se regresează.
- Metotrexatul poate induce "sindrom de liză tumorală" la pacienții cu tumori cu creștere rapidă.
- La utilizarea metotrexatului pot să apară reacții cutanate severe, uneori fatale.
- La utilizarea metotrexatului pot să apară infecții oportuniste fatale.
- Dacă se administrează metotrexat împreună cu radioterapia, poate exista un risc crescut de necroză a țesuturilor moi și osteonecroză.
- Linia de fund
- Rasuvo este o formulare convenabila de metotrexat. Rasuvo efectuează toate reacțiile adverse potențiale și avertismente în cutie asociate cu alte formulări de metotrexat.
