În cercetarea științifică, un subiect de control este cineva care este folosit pentru a oferi o bază de comparație. Atunci când indivizii care servesc ca subiecți de control sunt agregați împreună, ei se numesc grupul de control.
Subiecții de control pot fi utilizați în studiile clinice pentru a obține mai multe informații despre diferitele condiții de sănătate și tratamentele acestora. Adesea, dar nu întotdeauna, subiectul controlului este un voluntar sănătos care nu are condiții medicale preexistente.
Subiecții de control sunt în mod obișnuit supuși criteriilor de includere, adică trebuie să posede anumite caracteristici pentru a se potrivi cu factura pentru studiul la îndemână și criterii de excludere, care sunt caracteristici care le-ar putea exclude să acționeze ca un subiect de control. Aceste caracteristici includ vârsta, sexul, starea medicală și istoricul medical.
Cum poate fi folosit un subiect de control
Există moduri diferite în care poate fi utilizat un subiect de control:
Ca o comparație cu persoanele cu o anumită afecțiune: Subiecții de control pot aparține unui grup de indivizi sănătoși care sunt studiați pentru a vedea modul în care simptomele, trăsăturile sau comportamentele lor se compară cu un grup de indivizi care suferă de o anumită tulburare de sănătate. Persoanele care se oferă voluntar pentru a servi drept subiecți sănătoși de control sunt deseori plătiți pentru participarea lor la studiu.
Primirea unui placebo: În studiile clinice privind siguranța și eficacitatea unui nou medicament sau tratament, subiecții de control vor fi indivizi care au aceeași problemă de sănătate ca subiecții studiului, dar care primesc un placebo sau suferă un tratament "fals".
Acest grup poate fi denumit "controale placebo". În astfel de studii, subiecții sunt în mod tipic repartizați aleator fie la grupul de tratament, fie la grupul de control placebo.
Compararea unui tratament nou cu un tratament vechi: În acest tip de studiu, subiecții de control ar primi o formă deja dovedită de tratament și apoi vor fi comparate cu persoanele care primesc o nouă formă de tratament.
Tipuri de studii de studiu și efect asupra subiecților de control
Există câteva tipuri diferite de modele de studiu care implică subiecți de control:
- Design orb: subiecții de control nu știu că sunt în grupul de control sau primesc un placebo.
- Design dublu-orb: Nici subiecții de control, nici persoanele care administrează tratamentul nu știu cine primește medicamentul placebo sau fals sau un tratament comparativ.
Protecția subiecților de control
În studiile clinice de calitate, există procese care să asigure protecția împotriva daunelor la subiecții de control. În mod obișnuit, este necesar un consimțământ informat, în care participanții primesc informații despre eventualele riscuri sau beneficii ale participării la studiu. Unele studii trebuie să aibă desene și modele și, prin urmare, tratamentul subiecților de control aprobat de comisiile de evaluare instituțională (IRB) și / sau de diverse agenții federale înainte ca acestea să poată fi efectuate.
