Acest articol despre medicamentele generice se bazează pe informații de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.
Dacă aveți sau nu acoperire cu medicamente pe bază de prescripție medicală, dacă utilizați medicamente generice când este adecvat pentru starea dumneavoastră de sănătate, puteți economisi bani – adesea mai mult de 50% mai puțin decât medicamentul de marcă. Dar sunt medicamentele generice sigure? Potrivit Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), medicamentele generice sunt la fel de sigure și eficiente ca și echivalentul de marcă.
Ce este un brand de droguri?
Un medicament de brand poate fi produs și vândut numai de compania care deține brevetul pentru medicamente. Medicamentele pentru numele de marcă pot fi disponibile pe bază de prescripție medicală sau fără prescripție medicală. De exemplu:
- Valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, este vândut pe bază de rețetă numai de către Novartis Pharmaceuticals sub numele de marcă Diovan.
- Loratadina, un medicament folosit pentru tratarea alergiilor, este vândut de la firma Schering-Plough HealthCare sub numele de Claritin.
Ce sunt medicamentele generice?
Când patentul de medicamente de marcă expiră, o versiune generică a medicamentului poate fi produsă și vândută. O versiune generică a unui medicament trebuie să folosească același ingredient (e) activ ca medicamentul de marcă și trebuie să respecte aceleași standarde de calitate și siguranță. În plus, FDA cere ca un medicament generic să fie același ca un brand-name de droguri în:
- doză
- de siguranță
- putere
- modul în care funcționează
- modul în care este luată
- modul în care ar trebui să fie utilizate
- condițiile de sănătate pe care le tratează
Toate medicamentele generice trebuie revizuite și aprobate de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) înainte de a putea fi prescrise sau vândute fără prescripție medicală.
Sunt medicamentele mele generice la fel de sigure și eficiente ca medicamentele de marcă?
Potrivit FDA, toate medicamentele, inclusiv medicamentele de marcă și medicamentele generice, trebuie să funcționeze bine și să fie în siguranță.
Medicamentele generice utilizează aceleași ingrediente active ca omologii lor de marcă și, prin urmare, au aceleași riscuri și beneficii. Mulți oameni sunt preocupați de calitatea medicamentelor generice. Pentru a asigura calitatea, siguranța și eficacitatea, FDA pune toate medicamentele generice printr-un proces aprofundat de revizuire, inclusiv o revizuire a informațiilor științifice despre ingredientele și performanțele medicamentelor generice. Mai mult decât atât, FDA cere ca o fabrică generică de fabricare a medicamentelor să îndeplinească aceleași standarde înalte ca și o instalație pentru un brand de droguri. Pentru a asigura respectarea acestei reguli, FDA efectuează anual aproximativ 3.500 de inspecții la fața locului.
Aproximativ jumătate din toate medicamentele generice sunt produse de companii de marcă. Aceștia pot face copii ale medicamentelor proprii sau ale altor produse ale unei alte companii și le pot vinde fără numele de marcă.
Dacă medicamentul meu generic are același ingredient activ ca și versiunea de brand-name, de ce arată diferit?
Medicamentele generice nu au voie să pară exact ca orice alte medicamente care sunt vândute din cauza legilor privind mărcile comerciale din S.U.A. Deși medicamentul generic trebuie să aibă același ingredient activ ca și medicamentul de marcă, culoarea, aroma, ingredientele inactive suplimentare și forma medicamentului pot fi diferite.
Are fiecare medicament de marcă un medicament generic?
Medicamentele cu nume de marcă de obicei sunt protejate prin brevete de aproximativ 17 ani. Aceasta oferă protecție companiei farmaceutice care a plătit pentru cheltuielile de cercetare, dezvoltare și marketing ale noului medicament. Brevetul nu permite nici unei alte companii să facă și să vândă drogul. Cu toate acestea, atunci când brevetul expiră, alte companii farmaceutice, odată aprobate de FDA, pot începe să producă și să vândă versiunea generică a medicamentului.
Datorită procesului de brevetare, medicamentele care se află pe piață timp de mai puțin de 17 ani nu au un echivalent generic vândut.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament similar pentru tratarea stării dumneavoastră, care are un echivalent generic disponibil. De exemplu, dacă luați Lipitor (Atorvastatină), care este încă protejat prin brevet, pentru colesterol ridicat, medicul dumneavoastră vă poate comuta la simvastatina, versiunea generică a Zocor.
De ce sunt medicamentele generice mai puțin costisitoare decât medicamentele de marcă?
Potrivit cercetării farmaceutice și producătorilor americani, este nevoie de mai mult de șapte ani pentru a aduce un nou medicament pe piață și costă mai mult de 800 de milioane de dolari. Întrucât companiile generice de medicamente nu trebuie să dezvolte un medicament de la zero, costurile sunt mult mai mici pentru a aduce drogul pe piață.
Odată ce medicamentul generic este aprobat, mai multe companii pot produce și vinde drogul. Această competiție ajută la scăderea prețurilor. În plus, multe medicamente generice sunt bine stabilite, medicamente utilizate frecvent, care nu trebuie să suporte costurile publicității. Medicamentele generice costă adesea 30% până la 50% mai puțin decât medicamentele de marcă.
De ce sunt unii furnizori de asistență medicală reticenți să recomande sau să prescrie medicamente generice? ◊ În ciuda faptului că ingredientul activ într-un medicament generic este același ca în omologul de marcă, diferențele mici ar putea afecta modul în care medicamentele generice funcționează în corpul dumneavoastră. Acest lucru se poate datora modului de producere a medicamentelor generice sau tipului și cantității de substanțe inactive prezente în medicamente. Pentru unii oameni, aceste mici diferențe pot determina scăderea eficacității medicamentului sau conducând la efecte secundare.
Un exemplu de controversă despre medicamentele generice versus numele de marcă este levothyroxina de droguri, utilizată pentru a trata persoanele cu o stare tiroidiană scăzută (hipotiroidism). Deoarece mulți oameni cu tiroidă scăzută sunt sensibili la schimbări foarte mici în doza de medicamente, trecerea de la versiunea de marcă și versiunea generică a levothyroxinei poate provoca simptome de prea puțină medicamente tiroidiene sau efecte secundare din cauza prea multor medicamente.
Înainte de a trece la un medicament generic, discutați cu medicul dumneavoastră și asigurați-vă că vă simțiți confortabil cu schimbarea.
Resursele din FDA
Cartea Orange a echivalentelor generice – O resursă on-line pentru informații despre toate medicamentele generice disponibile aprobate de către FDA
