Supartz de injectare pentru osteoartrita genunchiului

hialuronat sodiu, Supartz fost, care reușit, ceea privește, evenimentele adverse, Hialuronatul sodiu

Supartz, o soluție de hialuronat de sodiu, este unul dintre hialuronatele utilizate în supozarea vâscoapelor. Supartz se injectează direct în articulația genunchiului pentru a restabili proprietățile de amortizare și lubrifiere ale fluidului sinovial (adică fluidul articulației). Hialuronatul de sodiu utilizat în Supartz este extras din pieptenele de pui. Hialuronatul de sodiu este o polizaharidă care conține unități disaccharide repetate ale acidului glucuronic și N-acetilglucozamină.

Aprobarea Supartz și Supartz Fx

Supartz a fost aprobată de US FDA la 24 ianuarie 2001 pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la pacienții care nu au reușit să obțină suficiente tratamente conservatoare, inclusiv exerciții fizice, terapie fizică, medicamente pentru durere, și pachete calde sau reci. Utilizarea altor articulații este investigată. Supartz a fost utilizat în Japonia începând cu 1987. Este injectat o dată pe săptămână pentru un ciclu de 5 săptămâni. Unii pacienți pot avea un răspuns bun după 3 săptămâni.

Pe 12 octombrie 2015, Bioventus, producatorul de Supartz, a anunțat lansarea Supartz Fx (10 mg hialuronat de sodiu dizolvat în soluție salină fiziologică 1,0%), care are o etichetă extinsă din originalul Supartz, permițând cicluri de injectare repetate. În timp ce eticheta de siguranță a fost extinsă pentru ciclurile de injectare repetate, eficacitatea ciclurilor repetate nu a fost stabilită.

Avertismente și precauții

Supartz nu trebuie administrat la niciun pacient cu hipersensibilitate cunoscută la produsele de hialuronat de sodiu.

Atenție trebuie utilizată la tratarea pacienților cu alergie cunoscută la proteinele aviare, ouă sau pene. Pacienții cu o infecție sau o boală de piele în zona în care se administrează injecția nu trebuie tratați cu Supartz.

Siguranța și eficacitatea Supartz nu au fost stabilite la femeile gravide și nici la femeile care alăptează. Utilizarea sa nu a fost studiată la copii.

Efecte secundare frecvente

Reacțiile adverse frecvente sau evenimentele adverse asociate cu Supartz includ:

Durerea articulară fără inflamație

  • Dureri de spate
  • Durere nespecifică
  • Reacție la locul injectării
  • O durere de cap
  • Umflare sau durere, tranzitorie, pot apărea într-o articulație care a fost injectat cu Supartz. Pacienților li se recomandă să evite activitățile grele sau grele în cele 48 de ore de la injectare.

Linia de fund

O analiză a 5 studii clinice bine concepute nu a evidențiat nici o diferență semnificativă între Supartz și grupurile de control în ceea ce privește evenimentele adverse. În timp ce siguranța Supartz și a altor suplimente de vase a fost susținută de studiile clinice, a fost discutată eficacitatea. În ceea ce privește eficacitatea, o analiză Cochrane a concluzionat că supraviețuirea vaginului este mai eficientă decât placebo, dar au existat și alte studii care nu au reușit să demonstreze că injecțiile oferă o ameliorare semnificativă a durerii.

Like this post? Please share to your friends: