Pentru persoanele cu boala severă a supapei aortice, înlocuirea chirurgicală a supapelor este de multe ori singurul tratament care oferă o ușurare substanțială. Cu toate acestea, intervenția chirurgicală a valvei aortice implică riscuri semnificative. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) a fost dezvoltat ca o încercare de a concepe o abordare mai puțin invazive pentru a înlocui valve bolnave aortice.
În TAVI, o valvă aortică artificială este implantată printr-o procedură catheterizată sofisticată.
În timp ce TAVI este încă considerată o nouă procedură, este aprobată în Statele Unite și în Uniunea Europeană pentru tratamentul anumitor pacienți cu risc crescut de stenoză aortică. În Europa, este, de asemenea, aprobat pentru tratarea unor persoane cu regurgitare gravă aortică.
Despre boala valvelor aortice
În stenoza aortică, supapa aortică devine parțial obstrucționată, ceea ce forțează inima să lucreze mult mai greu să pompeze sânge în organism. În regurgitarea aortică, supapa aortică nu reușește să se închidă complet, permițând sângelui să curgă înapoi în inimă când supapa ar trebui închisă. În cele din urmă, oricare dintre aceste condiții de valvă aortică poate progresa spre insuficiența cardiacă, provocând edem (umflare), dispnee și (adesea) deces.
Deși simptomele bolii aortice pot fi administrate pentru o perioadă de timp folosind terapia medicală pentru insuficiența cardiacă, nici un medicament nu poate ameliora o problemă mecanică cu supapa aortică.
Singurul tratament cu adevărat eficient este înlocuirea chirurgicală a valvei aortice bolnave cu o supapă artificială.
Din păcate, metoda standard a înlocuirii valvei aortice necesită o procedură chirurgicală deschisă pe cord deschis și, în special la pacienții vârstnici care dezvoltă cel mai adesea stenoză aortică, este o procedură care prezintă un risc semnificativ.
Procedura TAVI a fost dezvoltată ca o abordare potențial mai puțin riscantă pentru înlocuirea valvei aortice.
Cum sunt inserate dispozitivele TAVI?
Două dispozitive TAVI sunt aprobate de FDA în Statele Unite – supapa Edwards SAPIEN și Medtronic CoreValve. Mai multe dispozitive suplimentare TAVI sunt aprobate în Europa. Toate aceste dispozitive funcționează similar: supapa artificială este atașată la un cadru de sârmă colaps, care este atașat la un cateter. Cateterul este introdus într-un vas de sânge (de obicei, artera femurală în apropierea vânatului) și este avansată în zona supapei aortice. Când este poziționat, cadrul de sârmă este extins prin suflarea unui balon. Acest lucru permite supapei artificiale să se deschidă și să înceapă funcționarea.
Care sunt rezultatele cu TAVI?
Studiile timpurii cu TAVI au fost limitate la pacienții cu stenoză severă aortică, care au fost considerați prea bolnavi pentru a avea o intervenție chirurgicală pe cord deschis necesară pentru înlocuirea "standard" a valvei aortice. La acești pacienți foarte bolnavi, cei care au fost randomizați să primească TAVI au avut o rată semnificativ mai scăzută a mortalității și au îmbunătățit semnificativ simptomele după un an, în comparație cu cei care au primit doar terapia medicală. Totuși, pacienții randomizați la TAVI au avut o incidență de accident vascular cerebral de 5%, comparativ cu doar 1% la pacienții tratați medical.
Accidentele legate de TAVI sunt accidente embolice.
Un studiu ulterior a comparat TAVI cu înlocuitorul standard al aortei valvei la 690 pacienți cu stenoză severă aortică. Ratele mortalității, ratele de accident vascular cerebral și ameliorarea simptomelor au fost similare la un an în ambele grupuri.
Cei tratați cu TAVI au avut mai multe complicații majore la vasele de sânge, iar cei tratați cu intervenție chirurgicală cu inima deschisă aveau mai multe complicații hemoragice și mai multă fibrilație atrială postoperatorie.
Complicații
În timp ce TAVI este mult mai puțin invaziv decât chirurgia deschisă la inimă, acesta poartă în continuare riscuri semnificative. Cele două riscuri cele mai frecvente și serioase sunt vătămarea gravă a vaselor de sânge majore și a accidentului vascular cerebral. Ambele complicații se datorează traumatismelor adesea inevitabile cauzate de introducerea mecanismului de supapă relativ rigid în arterele adesea bolnave. Ca urmare a unor astfel de complicații, riscul de deces cu TAVI este de aproximativ 6% în decurs de 30 de zile de la administrare.
Dovezi recente sugerează că există o "curbă de învățare" abruptă asociată cu efectuarea procedurii TAVI. În special, riscul de complicații grave pare să fie cel mai ridicat în primele 30 de proceduri TAVI pe care medicul le efectuează.
Companiile care dezvoltă dispozitive TAVI continuă să lucreze la îmbunătățirea tehnologiei, în încercarea de a reduce riscurile asociate utilizării lor. În prezent, însă, riscurile rămân substanțiale.
Starea actuală a TAVI
În prezent, în Statele Unite, TAVI este aprobat de FDA numai pentru pacienții cu stenoză aortică severă, care sunt considerați a fi la un risc extrem de ridicat pentru înlocuirea standard a valvei aortice în piept.
Dacă TAVI este recomandat fie pentru dumneavoastră, fie pentru cel iubit, trebuie să vă asigurați că procedura va fi efectuată de un medic care a avut o experiență substanțială în această tehnică.
În viitor, este posibil ca TAVI să devină o alternativă aprobată la intervenția chirurgicală cu inima deschisă pentru cel puțin unii pacienți cu stenoză aortică semnificativă care nu sunt încă "prea bolnavi" pentru intervenția chirurgicală deschisă pe cord deschis. Dar având în vedere complicațiile care, până acum, sunt asociate cu TAVI, nu suntem încă acolo.
