În octombrie 2007, aceasta a fost autorizată pentru utilizare la adulții care au avut rezistență la alte medicamente antiretrovirale. Dar, până în iulie 2009, și mai târziu în decembrie 2011, FDA și-a extins indicația, permițând utilizarea la toți adulții cu HIV, precum și copii cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani. ◊ Isentress se numără printre medicamentele recomandate în prezent ca opțiuni de primă linie preferate pentru terapia cu HIV în SUA
Formulările
Isentress este disponibil în patru formulări diferite: ◊ Pentru adulți și copii mai mari, Isentress este disponibil sub formă de comprimat filmat de 400 mg, oval în formă și în culoarea roz-portocaliu. Numărul "207" este gravat pe o parte. ◊ Pentru copiii care nu pot lua comprimate, Isentress este disponibil fie ca o masticabilă 100mg (ovală, bej, în relief pe o față cu "477", marcat pentru despicare) sau o masticabilă 25mg (galben pal, rotund, 473" ). Ambele sunt aromate cu portocan și banane.
Pentru copiii mici care nu pot lua masticabile, Isentress este disponibil într-un singur ambalaj, suspensie orală de 100 mg. Suspensia orală este amestecată cu 5 ml de apă și administrată cu o seringă pe cale orală. Odată amestecat, preparatul pe cale orală trebuie utilizat în decurs de 30 de minute, iar resturile imediat aruncate. Suspensia este aromatizată cu banane.
Nu înlocuiți sub formă de comprimate filmate Isentress nici comprimate de mestecat Isentress, nici suspensii orale, deoarece formulările nu sunt bioechivalente. Utilizați numai conform instrucțiunilor (vedeți
- Dozaje
- de mai jos).
- Dozare ◊ Isentress 400 mg, comprimate filmate
trebuie prescrise pentru adulți și pentru copiii mai mari care pot înghiți comprimate după cum urmează: Adulți: un comprimat de 400 mg, administrat de două ori pe zi Pentru copii sau adolescenți de 55 kg sau peste : un comprimat de 400 mg, administrat de două ori pe zi
Comprimatele masticabile Iscentress
trebuie prescrise pentru copiii care cântăresc cel mult 44 kg (20 kg) sau care nu sunt în măsură să înghită comprimate, după cum urmează: 44 kilograme (20 kg) la mai puțin de 62 kg (28 kg) : 150 mg de două ori pe zi
- 62 kg (28 kg) la mai puțin de 88 kg (40 kg): 200 mg de două ori pe zi
- Peste 88 de lire sterline (40 kg): 300 mg de două ori pe zi
Isentress suspensie orală sau comprimate masticabile trebuie prescris pentru copiii cu greutate de cel puțin 6,5 (3 kg) până la mai puțin de 55 kg (25 kg), după cum urmează:
- 6 kg (3 kg) la mai puțin de 8,8 kg (4 kg): 1 ml (20 mg) suspensie orală preparată luată de două ori pe zi
- 8.8 pounds (4kg) 13 kg (6 kg): suspensie orală preparată de 1,5 ml (30 mg) luată de două ori zilnic
- 13 kilograme (6 kg) la mai puțin de 17 kg (8 kg): 2 ml (40 mg) suspensie orală preparată luată de două ori pe zi
17 kilograme (8 kg) până la mai puțin de 24 de lire sterline (11 kg): 3 ml (60 mg) zilnic 24 kilograme (14 kg) la mai puțin de 30 de kilograme (14 kg): 4 ml (80 kg) suspensie orală preparată luată de două ori pe zi
- sau
- 75 mg comprimate masticabile luate de două ori pe zi
- 30 kilograme (14 kg) 5 ml (100 kg) suspensie orală preparată luată de două ori pe zi
- OR
- 100 mg comprimate masticabile administrate de două ori pe zi Administrare medicament Isentress poate fi administrat cu sau fără alimente. Isentress nu poate fi administrat singur și trebuie prescris ca parte a terapiei antiretrovirale combinate (cART).
- Efecte secundare frecvente Cele mai frecvent observate reacții adverse (care apar în 2% sau mai puțin de cazuri) sunt: Insomnie
Dureri de cap
Amețeli
Greață
Oboseală
- Contraindicații
- Niciuna
- Interacțiuni medicamentoase
- Vă rugăm să vă sfătuim medicul dacă sunteți luând oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea nu sunt recomandate pentru administrarea concomitentă cu Isentress și pot interfera cu biodisponibilitatea medicamentului:
- Antibiotice pe bază de rifampină: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactan
Antiacide pe bază de aluminiu sau magneziu (de exemplu, Tums, Lapte de Magnesia, etc.)
Considerații
Pacienții care prezintă o reacție alergică
după începerea tratamentului cu Isentress trebuie să contacteze imediat medicul. Tratamentul trebuie oprit și tratamentul medical urmărit dacă o erupție cutanată este însoțită de febră, dureri musculare sau articulare, blistere sau răni, înroșirea sau umflarea ochilor, umflarea feței sau a gurii sau probleme de respirație. Pacienții care au prezentat anterior o reacție hipersensibilă la Isentress nu ar trebui să fie reconciliate cu acest medicament după rezolvarea simptomelor. Studiile la animale nu au arătat defecte congenitale embrionare sau fetale în timpul sarcinii la șoareci sau iepuri expuși la Isentress. Cu toate acestea, impactul Isentress asupra sugarilor alăptați nu a fost încă stabilit și, ca rezultat,
- alăptarea nu este recomandată
- pentru mamele care iau Isentress.
