Clasificare
Odefseyeste un medicament comprimat cu doză fixă combinată utilizat în tratamentul HIV, care este alcătuit din trei agenți antiretrovirale diferite:
- rilpivirină, (NNRTI)
- emtricitabină, un inhibitor de nucleozidă de reverstranscriptază (NtRTI)
- tenofovir alafenamidă (TAF), un alt NtRTI
Odefsey este al doilea medicament combinat care utilizează TAF, o versiune îmbunătățită a fumaratului de tenofovir disoproxil (TDF) găsită în medicamentele Truvada și Atripla.
Ca atare, poate fi considerată o îmbunătățire a Complera, formularea cu un singur comprimat compusă din rilpivirină + emtricitabină + TDF.
TAF este considerată superioară TDF, deoarece este capabilă să livreze medicamentul activ mai eficient la celule și la doze mult mai mici – ceea ce înseamnă că există o cantitate mai mică de medicament în sânge și cu mult mai puține șanse de a dezvolta toxicitate la rinichi legată de medicament .
(În timp ce riscul toxicității renale asociate TDF este considerat scăzut în țările dezvoltate, acest risc este considerat a crește considerabil în țările în curs de dezvoltare în care există o incidență mai mare a disfuncției renale preexistente.)
Indicarea tratamentului
Odefsey a fost aprobat de US Food and Drug Administration la data de 1 martie 2016 pentru utilizarea atât la adulți, cât și la copiii cu vârsta peste 12 ani care nu au fost niciodată pe terapia HIV, care au o încărcătură virală de 100.000 celule / m sau sub și cântăresc 77 de lire sterline ) sau mai mult.
Odefsey poate fi, de asemenea, utilizat pentru a înlocui o terapie curentă (cum ar fi cele de pe Complera) dacă pacientul a avut o încărcătură virală nedetectabilă (<50 celule / ml) timp de cel puțin șase luni, nu are istoric de eșec al tratamentului și nu are rezistență cunoscută la oricare dintre medicamentele componente din Odefsey.
Formulare
Odefsey este o tabletă gri, alungită, comprimată, compusă din 25 mg de rilpivirină, 200 mg de emtricitabină și 25 mg de TAF.
Este marcat cu "GSI" pe o parte și cu "255" pe cealaltă.
Dozaj
Un comprimat pe zi, luat cu alimente. Odefsey nu trebuie luat împreună cu alte medicamente antiretrovirale utilizate pentru tratamentul HIV.
Efecte secundare
Un număr de efecte secundare medicamentoase au fost observate la pacienții din studiile clinice care au luat rilpivirină și / sau emtricitabină + TAF, dintre care cele mai frecvente au fost:
- Greață
- Cefalee
- Insomnie
- Depresie
Efectele secundare au fost în general tranzitorii, pacienții întrerupți ca urmare a intoleranței la tratament.
Contraindicații
Odefsey ar trebui să nu să fie luate cu următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicamente anti-convulsiv: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoină
- Medicamente anti-tuberculoza: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin Inhibitorii pompei de protoni (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex sau orice alt PPI
- Medicație cu steroizi: dexametazonă (deși poate fi administrată într-o doză unică, . Wort
Informați întotdeauna medicul dumneavoastră cu privire la orice medicament sau supliment, prescris sau ne-prescris, pe care îl puteți lua înainte de începerea oricărei terapii antiretrovirale. - Alte considerente
Odefsey nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală (definit ca având un clearance al creatininei estimat mai mic de 30 ml pe minut). - Vă rugăm să vă informați medicul dacă ați fost sau sunteți tratat pentru orice tulburare de rinichi de către un alt medic.
Odefsey nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică sau pentru cei cu infecție cronică cu virusul hepatitei B (VHB), deoarece poate agrava sever afecțiunile hepatice. Se recomandă ca persoanele cu HIV să fie supuse screeningului pentru HBV înainte de a prescrie Odefsey. Vă rugăm să vă informați medicul dacă aveți orice problemă hepatică și / sau un istoric de hepatită. Componenta rilpivirină a Odefsy poate provoca o reacție de hipersensibilitate la un număr mic de pacienți, adesea sub formă de erupție cutanată, inflamație a ochiului ("ochi roz"), umflare a feței, febră sau alte reacții alergice.
