Când DIU ParaGard a fost comercializat pentru prima dată în SUA în 1988, eticheta produsului conținea o secțiune indicând faptul că acest DIU a fost recomandat femeilor care au avut cel puțin un copil. Din păcate, această etichetă de produs a restricționat utilizarea DIU la femeile nulipare (femei care nu au avut copii).
În 2005, FDA a aprobat o nouă etichetă de produs pentru ParaGard pentru a preveni descurajarea în continuare a utilizării DIU de către femeile care nu au dat naștere.
Această nouă etichetă a eliminat orice informație care sugerează că candidații IUD se limitează la cei care au unul sau mai mulți copii.
În prezent, eticheta pentru DIU Mirena afirmă încă că este destinată femeilor care au avut cel puțin un copil, totuși producătorul afirmă de asemenea că acest lucru se datorează faptului că majoritatea cercetărilor privind aprobarea Mirene de către FDA au fost efectuate pe femei care au avut cel puțin un copil.
Ce spune ACOG?
Cel mai recent Buletin de Practică publicat de Colegiul American de Obstetrici și Ginecologi (ACOG) sugerează că atât femeile adulte cât și adolescenții care nu au dat naștere ar putea beneficia de utilizarea DIU. De fapt, mulți medici și spitale de predare au introdus IUD-uri în aceste populații de ani de zile, astfel încât noile recomandări ACOG sunt de fapt o reflectare a ceea ce sa întâmplat deja în lumea reală.
Criteriile de eligibilitate medicală în SUA pentru utilizarea contraceptivă clasifică utilizarea DIU la femei și adolescente nulipare atât pentru ParaGard, cât și pentru Mirena, în cadrul unei categorii 2.
Aceasta înseamnă că avantajele utilizării contraceptivei depășesc în general riscurile.
- Utilizarea DIU la adolescenți
Ce spun cercetarea?
Literatura recentă propune ca DIU să fie mai eficiente și să aibă rate mai mari de satisfacție la femeile care nu au avut un copil comparativ cu pilula contracepției.
Într-un studiu de 1 an (de 200 de femei nulipare în vârstă de 18-25 ani care au căutat contracepție), aproximativ jumătate dintre femei au ales să utilizeze Mirena, iar cealaltă jumătate au ales pilula. În timp ce 27% dintre femeile din grupul cu pilule contraceptive s-au oprit în cursul anului, doar 20% dintre utilizatorii Mirena au întrerupt tratamentul. În acest studiu, mai multe dintre femeile din grupul Mirena (față de cele care se aflau în grupul cu pilule contraceptive) au raportat că metoda lor de contracepție a fost moderat de bună până la foarte bună. Durerea a fost motivul cel mai frecvent citat pentru întreruperea și întreruperea tratamentului cu IUD Mirena, în timp ce efectele secundare hormonale au fost principalul motiv pentru care utilizatorii de pilule au optat pentru oprire. Acest studiu a concluzionat că siguranța și acceptabilitatea Mirenei la femeile care nu au dat naștere a fost observată ca fiind la fel de bună ca și pilula, cu o rată ridicată de utilizare continuă.
Cercetarea dintr-un alt studiu a examinat datele disponibile despre preocupările femeilor nulipare despre utilizarea DIU (cum ar fi eficacitatea, siguranța, riscul PID, efectele secundare etc.). După evaluarea cercetărilor existente, acest studiu a constatat că DIU au o rată similară de eșec la femeile nulipare și paroase (deci sunt la fel de eficiente în ambele populații) și nu produc PID sau infertilitate.
De asemenea, femeile nulipare continuă utilizarea DIU la rate de utilizare comparabile sau mai mari comparativ cu femeile care utilizează alte metode de contracepție. Autorii sugerează că DIU Mirena poate fi mai bine tolerată în cazul femeilor nulipare decât ParaGard, bazate pe rate mai scăzute de expulzare (când DIU scapă parțial sau complet din uter) și mai puțin sângerare (ca efect secundar). De asemenea, ei avertizează că inserția DIU poate fi mai dificilă la femeile nulipare. Dar, în general, acest studiu a sugerat că femeile nulipare care doresc o metodă contraceptivă eficientă ar trebui să fie considerate candidați pentru Mirena sau ParaGard și că din cauza beneficiilor utilizării DIU, medicii nu ar trebui să fie descurajați să ofere DIU ca o alegere contraceptivă de primă linie pentru această populație.
A fost făcută o revizuire a literaturii de specialitate privind utilizarea de IUD din cupru în rândul femeilor nulipare pentru a analiza informațiile privind ratele de expulzare și eliminarea din cauza sângerării și a durerii. Rezultatele sugerează că ratele de expulzare atât pentru Mirena, cât și pentru ParaGard sunt destul de similare în cazul femeilor nulipare și al celor paroase. Acestea fiind spuse, se pare că rata de expulzare poate fi ușor mai ridicată pentru utilizatorii nulipari care utilizează ParaGard în comparație cu utilizatorii paruși care utilizează același DIU.
Cele mai frecvente efecte secundare raportate în cazul utilizării ParaGard la femeile care au nulipar au fost durerea și sângerarea menstruală crescută. Femeile care nu folosesc Mirena, în general, nu au raportat perioade sau sângerări menstruale mai ușoare, dar se pare că nu se poate observa între perioade. Cercetările arată că femeile nulipare pot avea rate mai mari de îndepărtare a ParaGard din cauza sângerărilor și a durerii în comparație cu femeile care au dat naștere. Aceste rate au variat de la 9,1% la 24% în majoritatea studiilor. Cu toate acestea, femeile nulipare raportă de obicei niveluri ridicate de satisfacție generală cu utilizarea DIU.
Consensul?
Consensul general de cercetare este că ratele de continuare a DIU pentru femeile care nu au avut un copil sunt mari. În plus, ParaGard pare a fi o opțiune bună contraceptivă de primă linie pentru femeile care nu pot sau nu vor să utilizeze contracepția hormonală. Condițiile de practică ACOG sunt de acord că, chiar dacă o femeie nu a dat încă naștere, ea poate și ar trebui să beneficieze de metode contraceptive reversibile care acționează pe termen lung, precum IUDS. Beneficiile și avantajele utilizării IUD de la ParaGard și / sau Mirena la aceste femei, în general, depășesc riscurile teoretice sau dovedite, astfel că acestea sunt opțiuni eficiente pentru controlul nașterilor, care ar trebui să fie recomandate femeilor, indiferent dacă au sau nu copii.
