Xolair (omalizumab) este un medicament injectabil utilizat pentru tratamentul astmului bronșic moderat până la sever. Acesta poate fi utilizat la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste, care au astm bronșic în continuare, în ciuda medicamentelor tipice de astm, cum ar fi steroizii inhalatori.
Injecțiile sunt date în biroul medicului la fiecare două până la patru săptămâni, în funcție de greutatea persoanei și de nivelul anticorpului alergic (IgE).
(Verificați dacă astmul dumneavoastră este controlat prin administrarea testului de control al astmului.)
Ce este Xolair exact? Xolair este un anticorp monoclonal anti-IgE care se leagă de IgE în fluxul sanguin, permițând organismului să le îndepărteze. Medicamentul este produs la șoareci și, prin urmare, conține aproximativ cinci procente de proteine de șoarece (nu pare că o alergie la proteina de șoarece cauzează probleme pentru persoanele care primesc Xolair). Aceasta împiedică atașarea IgE la celulele mastocite și legarea la alergeni, ceea ce duce în cele din urmă la eliberarea histaminei și a altor substanțe chimice. Aceste substanțe chimice cauzează agravarea astmului și a altor simptome de alergie.
De droguri a fost demonstrat de a reduce atacurile de astm, imbunatatirea calitatii generale de viata pentru persoanele cu astm bronsic, si de a reduce corticosteroizi necesare. În general, poate dura câteva luni de injecții pentru ca Xolair să înceapă să lucreze. Iar medicamentele pot fi foarte scumpe.
Xolair nu este un remediu pentru astm – simptomele ar fi de așteptat să se agraveze la câteva luni după ce terapia cu Xolair este oprită.
iau Xolair riscant?
În prezent, Xolair are un avertisment "cutie neagră", care este o declarație de precauție dată medicamentului de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Acest avertisment a survenit ca urmare a rapoartelor privind persoanele care au prezentat anafilaxie (reacție alergică) după administrarea Xolair.
Deși nu au fost raportate cazuri de anafilaxie fatală ca rezultat al tratamentului cu Xolair, unele cazuri au fost grave și ar putea pune viața în pericol. Din acest motiv, FDA cere ca persoanele care primesc Xolair să fie monitorizate în cabinetul medicului lor pentru o perioadă de timp după injecțiile lor. (Timpul real este determinat de către medic.)
Persoanele care primesc Xolair trebuie să aibă grijă de următoarele simptome de anafilaxie, care pot să apară până la 24 ore (sau mai mult) după injectare:
Durerea de dinți, tumefacție toracică sau tulburări de respirație
scăderea tensiunii arteriale, amețeli, leșin, bătăi rapide sau slabe ale inimii
- flushing, mâncărime, urticarie sau umflături
- greață, vărsături, diaree sau dureri abdominale
- umflarea gâtului, a limbii, a buzelor, sau ochi
- Atenție la nivelul gâtului, voce răgușită, probleme de înghițire
- Strâmtură bruscă severă, nas vezicular sever sau congestie nazală
- Anxietate sau senzație de panică
- Dacă apar oricare dintre aceste simptome, este important să vă informați imediat medicul. Mulți medici prescriu pacienților cu epinefrină injectabilă care trebuie utilizați în caz de anafilaxie la 24 de ore după injectarea lor cu Xolair.
- Creșterea riscului de cancer
În timpul dezvoltării clinice, ratele de cancer au fost ușor mai mari la persoanele care au primit Xolair comparativ cu persoanele cărora li s-au administrat injecții placebo. Tipurile de cancer observate la persoanele care primesc Xolair includ cancerul de sân, cancerul de piele și cancerul de prostată. Nu se cunoaște încă potențialele efecte pe termen lung ale utilizării Xolair asupra persoanelor care suferă de cancer, cum ar fi persoanele în vârstă.
Deși se pare că Xolair are efecte secundare potențiale severe, trebuie amintit faptul că anafilaxia și formarea cancerului au apărut numai la un număr foarte mic de pacienți. Nu se știe încă de ce apar aceste reacții adverse, deși studiile sunt în curs de desfășurare pentru a determina motivul. De asemenea, este important să realizăm că astmul necontrolat poate duce la complicații severe, inclusiv la moarte.
Și medicamentele utilizate pentru a trata atacurile de astm, cum ar fi corticosteroizii orali și injectați, au o listă lungă de efecte secundare cu utilizare pe termen lung. Prin urmare, este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile asociate cu administrarea de Xolair pentru astm bronșic care nu este controlat în cazul medicamentelor tipice de astm.
Xolair pentru alte condiții de sănătate
Un număr de studii diferite au examinat beneficiul Xolairului pentru tratamentul urticariei idiopatice cronice (urticarie) sau a CIU. Cel mai recent studiu a examinat peste 300 de pacienți cu CIU care au prezentat simptome, în ciuda administrării de doze uzuale de antihistaminice.
Subiecții au fost administrați Xolair în diferite doze la fiecare patru săptămâni. Patruzeci și patru la sută dintre persoanele care au primit doze mari de Xolair și 22% dintre persoanele care au primit doze medii de Xolair au avut o rezoluție completă a stupilor în decurs de una până la două săptămâni de tratament. Simptomele s-au înrăutățit încet după ce Xolair a fost oprit, astfel încât nu a existat niciun semn de beneficii pe termen lung. În martie 2014, FDA a aprobat utilizarea Xolair pentru CIU.
