Eficacitatea
Zepatier este raportat că are rate de vindecare excepționale în studiile clinice de fază II. O vindecare HCV este definită ca susținând o încărcătură virală nedetectabilă timp de 24 săptămâni de la terminarea terapiei (cunoscută și ca un răspuns virologic susținut sau SVR).
Ratele globale ale SVR au variat de la 94% la 97% la pacienții cu infecție cu genotipul 1 al HCV, în timp ce pacienții cu infecție cu genotipul 4 au raportat o rată SVR de 97% până la 100%.
Dozaj
Un comprimat (50mg / 100mg) administrat zilnic, cu sau fără alimente. Zepatier comprimate sunt în formă de oval, de culoare bej și filmate, cu "770" reliefat pe o parte.
Recomandări de prescriere
Zepatier este prescris fie cu sau fără ribavirină pentru infecția cu genotipul 1 sau 4. Spre deosebire de terapiile anterioare cu VHC, peginterferonul (un medicament asociat cu efect secundar adesea intolerabil) nu este necesar. Înainte de inițierea terapiei, se poate efectua testarea genetică pentru a determina dacă aveți un tip de virus care este rezistent la componenta elbasvir a Zepatier (cunoscută ca polimorfism asociat rezistenței la NS5a).
Durata tratamentului variază de la 12-16 săptămâni, în funcție de genotipul VHC și starea de tratament.
Genotip
Starea de tratament
Luate cu
ribavirina?
Durata
| Genotip 1a | tratament-naiv | fără elbasvir-rezistente | virus |
| nu | 12 săptămâni tratament-naive cu | elbasvir-rezistente | virus |
| da | 16 săptămâni tratate anterior cu ribavirină + peginterferon | fără | virus rezistente la elbasvir |
| nu | 12 săptămâni tratate anterior cu ribavirină + peginterferon | cu | virus rezistente la elbasvir |
| da | 16 săptămâni tratate anterior cu ribavirină + peginterferon + un inhibitor de protează HCV | da | 12 săptămâni |
| Genotip 1b | fără tratament nu | 12 săptămâni | |
| tratate anterior cu ribavirină + | peginterferon | nu | |
| 12 săptămâni | tratate anterior cu ribavirină + | peginterferon + un inhibitor de protează HCV * da | 12 săptămâni |
| Genotip 4 | nu a primit tratament nu | 12 săptămâni | |
| tratate anterior cu ribavirină + | peginterferon | da | 16 săptămâni |
| Efecte secundare frecvente | Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Zepatier (care apar la peste 5% dintre pacienți) sunt: oboseală | cefalee | greață |
Atunci când este utilizat cu ribavirină, cele mai frecvent raportate reacții adverse la tratament (care apar la peste 5% dintre pacienți) Dureri de cap
oboseală
- anemie
- greață
- mâncărime
indigestie
- dificultăți de respirație
- insomnie
- dureri musculare
- scăderea poftei de mâncare
- tuse
- iritabilitate
- erupție
- interacțiuni medicamentoase
- Următoarele medicamente nu ar trebui să fie utilizate la administrarea Zepatier, interacțiuni medicamentoase:
- Antibiotice: nafcilină
- Anticonvulsivi: Dilantină (fenitoină), Tegretol (carbamazepină)
- Antifungice: Nizoral comprimate orale (ketoconazol)
- Medicamente antihipertensive: Tracleer (bosentan)
Medicamente antiretrovirale HIV : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă), Intelence (etravirină), Invirase (saquinavir ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz)Medicamentele imunosupresoare utilizate pentru prevenirea respingerii transplantului de organe: ciclosporină
Medicamente pe bază de rifampină utilizate în tratamentul tuberculozei: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin
- Considerații privind tratamentul
- În studiile clinice sa raportat că 1% dintre pacienții tratați cu Zepatier o creștere severă a enzimelor hepatice care indică toxicitate hepatică, în general la sau după săptămâna a opta a tratamentului. Ca atare, testele de sânge legate de ficat trebuie să fie efectuate înainte de inițierea terapiei și în mod regulat în cursul terapiei VHC.
- Zepatier
- nu trebuie să fie prescris pacienților cu insuficiență hepatică severă.
- Utilizarea ribavirinei este contraindicată în timpul sarcinii și nu trebuie prescris nici cu Zepatier sau cu alte medicamente pentru hepatita C. Pacientele feminine care urmează tratament cu ribavirină trebuie sfătuite să evite sarcina și să utilizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale pe parcursul tratamentului și timp de șase luni de la terminarea tratamentului.
