Există un vaccin pentru Ebola. E un schimbător de jocuri.
Așteptați, ce, într-adevăr?
Nu există garanții cu Ebola. Virusul se retrage acum datorită muncii comunităților, guvernelor, ONG-urilor, organizațiilor internaționale și multora altele. Există, totuși, întotdeauna riscul ca un focar să poată apărea din nou. Un caz nevăzut ar putea propaga un alt lanț de transmisie.
Un alt liliac ar putea să săpare o nouă epidemie.
Acum ne dăm seama că Africa de Vest avea înainte Ebola. O tulpină diferită, aparent mai puțin mortală, a fost deja documentată în Africa de Vest (Tai). Cu toate acestea, aceeași tulpină mortală care a provocat epidemia 2013-2015 a lăsat urme de amprente în regiune. Aceeași tulpină mortală (Zaire) a făcut, probabil, mici plăți înainte. Acestea nu au explodat într-o epidemie ca în 2014. Cu toate acestea, există un număr echitabil de persoane care au anticorpi indicând că au avut infecții din trecut cu Ebola. Un alt liliac ar putea declanșa un alt focar. Poate că ar pâlpâia, poate mai tare, poate exploda. Frica, totuși, ar rămâne.
Efectele Ebolei sunt departe de a ajunge
Frica de Ebola ar fi mereu atârnată de îngrijirea medicală. Acest lucru ar putea întârzia îngrijirea – sau risca sănătatea furnizorilor. Pentru o asistentă medicală, care poate lucra singură cu resurse minime, aceasta poate însemna să nu știi niciodată dacă este sigur să ajuți.
Femeia însărcinată care sosește în muncă, disperată de ajutor, ar putea avea întotdeauna Ebola. De obicei, ea nu ar fi și asistenta ar fi în siguranță. Cu toate acestea, după cum sa văzut că numerele Ebola s-au diminuat, uneori când pare să vă ajute în siguranță, nu este. De fapt, infecția cu Ebola poate provoca forță de muncă și asistarea livrării poate pune îngrijitorii la un risc incredibil.
De fiecare dată când o asistentă medicală vede un nou pacient cu febră, diaree, durere de cap sau erupție cutanată, ar putea fi malarie, tifoid, holeră, Lassa, pojar sau orice altă infecție. De cele mai multe ori nu ar fi Ebola, dar întotdeauna ar exista șansa ca ea să fie Ebola, recent reintrodusă sau înmulțită în liniște. Acest lucru ar putea întârzia și îngrijirea altor boli infecțioase.
Ebola anterior putea fi prevenită doar prin colaborarea cu comunitățile și clinicile pentru a limita răspândirea ei. Opțiunile de tratament au fost limitate și multe au murit. Mulți au fost speriați să caute tratament în care mulți au murit; unii erau în negare. Deoarece nu s-ar putea întâmpla greșeli cu Ebola, ar fi fost nevoie de îngroparea tuturor cu echipament de protecție Ebola, dar acest lucru a durat incredibil financiar și emoțional pentru comunități. Folosirea echipamentului complet de protecție pentru fiecare întâlnire cu pacienții este incredibil de dificilă. Este chiar mai dificilă în clinicile în care nu există alimentarea cu apă necesară dezinfecției, să nu mai vorbim de stocarea tuturor bunurilor necesare.
Asta însemna că amenințarea cu Ebola ar putea să vină peste regiune pentru anii următori. Toate interacțiunile medicale, toate îngropările, ar putea reprezenta un risc foarte mic, dar real.
Acum există o nouă modalitate de abordare a Ebola.
Poate fi chiar o modalitate de a pune capăt Ebolei.
Acesta este locul în care vaccinul vine
Un vaccin ar permite lucrătorilor din domeniul sănătății mai multă siguranță atunci când se tratează bolile care de obicei iau mai multe vieți decât Ebola – de la malarie la accidente la complicațiile nașterii. Vaccinarea lucrătorilor din domeniul sănătății ar reduce riscul acestora. Membrii vaccinați ai populației generale ar putea ajuta la prevenirea unui alt focar. Nu toată lumea ar trebui să fie vaccinată pentru ca vaccinul să ajute la protejarea regiunii. Imunitatea imunologică ar putea contribui la crearea unor firewall-uri, astfel încât nici o bâtă fără vagabond ar putea conduce la o epidemie mare ca în 2013.
Vaccinul ar putea fi, de asemenea, desfășurat în "hotspoturi", unde cazurile sunt identificate la oameni, folosind tehnica de vaccinare inelară folosită în eradicarea variolei, unde sunt vaccinați cei care trăiesc în zone care înconjoară un focar sau o persoană infectată.
Nimic nu poate fi vreodată perfect. Dar acest vaccin are o promisiune extraordinară.
Ce fel de vaccin? Vaccinul se numește vaccin rVSV-ZEBOV. O doză injectabilă a vaccinului este tot ceea ce este necesar pe termen scurt. RVSV este un virus care se poate strecura intr-o proteina din Ebola, astfel incat sistemul imunitar sa poata face un raspuns – fara a fi niciodata expus la Ebola.
Poate cauza vaccinului Ebola?
Vaccinul nu conține Ebola. Acesta conține numai o glicoproteină derivată din Ebola; nu toate 7. Acest lucru înseamnă că vaccinul nu poate crea infecții Ebola.
funcționează?
Se pare că funcționează bine. Studiul care atestă eficacitatea sa în Guineea a fost publicat în Lancet. Dintre cei care au fost imediat vaccinați, nu sa dezvoltat Ebola în primele 10 zile (ceea ce reprezintă timpul mediu între expunere și infecție). Cei care au dezvoltat Ebola înainte de primele 10 zile ar fi putut fi deja infectați când au fost vaccinați. Alții au dezvoltat Ebola care nu au fost vaccinați în studiu – fie pentru că au fost neeligibili, nu au optat sau au fost într-un grup care a fost randomizat pentru a fi vaccinat mai târziu (după 21 de zile).
Cum știu că funcționează?
Autorii studiului Lancet au făcut ceva inteligent. Testele de vaccinare durează adesea ani, trecând de la faza I la II până la III. Faptul că a durat mai puțin de un an pentru a trece de la studiile de la faza I la III este impresionant.
Acesta nu este primul studiu al acestui vaccin. Au fost deja 8 studii de fază I care arată că acest vaccin părea în siguranță. Au existat unele preocupări legate de faptul dacă efectele secundare ale vaccinului ar fi problematice, în special artrita, și dacă artrita ar avea o durată lungă. Au existat, de asemenea, în unele cazuri dureri musculare și o erupție vasculitică. Cu toate acestea, vaccinul pare să fie relativ bine tolerat.
Ar fi greu să demonstrăm că vaccinul a împiedicat efectiv infecția în lumea reală – și nu doar teoretic. Odată ce timpul a trecut și epidemia a fost mai bine controlată, au existat cazuri mai puține și mai puține. Ar fi mai greu să arătăm că un vaccin a fost protector dacă studiul nu a fost implementat rapid. De asemenea, este dificil să aranjați un proces de vaccin suficient de rapid pentru a opri apariția cazurilor, asigurând în același timp că toate măsurile de protecție necesare au fost în vigoare. În special, acest lucru presupune considerente etice necesare pentru a fi mereu în fruntea procesului de proiectare și implementare. În plus, studiul poate fi efectuat numai dacă cercetătorii nu știu în mod legitim dacă intervenția va ajuta, deoarece nu poate nega nici o asistență cunoscută ca fiind benefică. Deci, odată ce procesul a apărut cu succes, nu a mai putut continua să-i conteste pe nimeni imediat de vaccinare.
În Sierra Leone, un proces similar cu același vaccin a fost declanșat în rândul lucrătorilor din domeniul sănătății, însă au existat atât de puține cazuri și chiar mai puține cazuri în rândul lucrătorilor din domeniul sănătății, care aveau echipamentul de protecție și instruirea necesară pentru a rămâne în siguranță. Nu a putut fi efectuat niciun studiu în cazul în care lucrătorilor din domeniul sănătății nu li s-au acordat echipamentele individuale de protecție (EIP) și sistemele necesare pentru ca acestea să rămână în siguranță. Ca atare, părea, din fericire, că nu ar fi suficiente cazuri Ebola în ambele părți ale studiului pentru a ști dacă s-au evitat vreunul.
De asemenea, în Liberia, un studiu de fază II cu același vaccin a avut succes, dar nu a fost clar dacă ar exista cazuri de Ebola în țară pentru a demonstra eficacitatea vaccinului.
În acest studiu, ceea ce cercetătorii au făcut că a fost inteligent a fost să utilizeze vaccinarea inelară. Acest lucru este asemănător cu tehnica de eradicare utilizată în variolă. Ei știau că cele mai mari riscuri pentru Ebola erau cele care erau contacte ale pacienților cu Ebola. Acestea ar putea fi infectate fie de pacientul infectat, fie de alții infectați de pacient sau chiar de persoana care a infectat pacientul. Cercetatorii au organizat pentru a identifica grupuri de toate contactele si contactele contactelor pentru fiecare pacient infectate identificate. Din acest grup, câteva clustere au fost imediat vaccinate, unele clustere au fost vaccinate după 21 de zile, unele persoane au fost neeligibile (gravide, alăptează, sub 18 ani etc.), iar altele au ales să nu se implice sau să nu se implice.
Niciunul dintre persoanele vaccinate imediat după anul 2014 nu a fost infectat după 10 zile. Dintre cei care au fost vaccinați imediat, câțiva (4) s-au îmbolnăvit cu Ebola în primele zile (de exemplu, zilele 0-6 după vaccinare, ceea ce înseamnă că vaccinul nu ar putea fi eficient imediat, mai ales dacă persoana a fost deja infectată și incubând virusul ). Din cei care nu au fost imediat vaccinați, au existat infecții printre cei care urmau să primească vaccinul mai târziu, în ziua 21 – 16 cazuri în rândul celor 2380. Au existat, de asemenea, infecții printre cei alocați să primească vaccinul imediat, dar care nu: 6 din 1021. Au existat, de asemenea, infecții printre cei care nu au fost eligibili (2/1088 dintre cei din grupurile de vaccinare imediată și 5/1148 printre cei din grupurile de vaccinare întârziate).
Aceasta a fost suficienta informatie pentru a spune ca acest vaccin a fost eficace pentru a preveni Ebola. Procesul a fost un succes și din punct de vedere etic, nu a existat niciun motiv pentru a întârzia vaccinarea pentru oricine altcineva.
Este 100% eficientă?
La un anumit nivel, nu vom ști niciodată cât de eficient este vaccinul. Datele pe care le prezentăm acum arată că nu au existat absolut cazuri după 10 zile de la vaccinare. Au existat infecții între cei programați să primească vaccinare după 21 de zile și printre cei care nu au primit vaccinarea. Studiul a fost oprit deoarece datele au evidențiat un succes al vaccinului. Părea că e greșit să nu rețină vaccinul de la altcineva. Cei care așteptau 21 de zile pentru a primi vaccinul, a fost decis, ar trebui să nu mai aștepte etic. Vaccinul părea să fie eficient și așteptarea nu părea etică.
Aceasta nu înseamnă totuși, odată ce vaccinul este folosit, fiecare persoană va fi protejată 100%. Nu știm cât durează imunitatea. Nu știm dacă unii oameni nu vor răspunde. Sistemele imunologice pot diferi în modul în care răspund la vaccinul VSV – pe bază de gene, infecții din trecut, alți factori care afectează sistemul lor imunitar cum ar fi coinfecțiile sau nutriția.
Noi știm doar că în acest studiu, unde populația era un adevărat risc pentru Ebola în Africa de Vest, doar cei care au primit vaccinul la scurt timp după expunerea presupusă nu au avut infecții după 10 zile.
Ce este rVSV?
VSV (virusul stomatitei veziculoase) este un membru al familiei de virusuri Rhabdoviridae, care include rabie. Nu este periculos ca rabia, dar poate infecta multe animale – în special animalele de fermă, cum ar fi bovine, cai și porci. Virusul se găsește de asemenea în rozătoare și insecte, care este considerat a fi rezervorul, în special sandflies și poate lăcuste. VSV provoacă o infecție care arată la fel ca febra aftoasă la aceste animale. Se poate răspândi la oameni – adesea fără simptome, dar uneori o boală asemănătoare gripei, cu umflarea ganglionilor limfatici. Nu pare să se răspândească printre oameni. Nu a fost o boală care a fost deloc îngrijorătoare la oameni.
RVSV utilizat în vaccin este VSV recombinant. Aceasta înseamnă că acolo unde există o glicoproteină G (utilizată pentru intrarea virală), aceasta este înlocuită cu o singură glicoproteină Ebola (GP).
Este folosit rVSV în alte vaccinuri?
VSV a fost examinat pentru utilizare potențială în alte vaccinuri – cum ar fi pentru virusul Marburg similar, precum și pentru alte ținte, cum ar fi hepatita B, hepatita C, SARS, multe alte infecții pentru care imunizarea este dificilă și chiar împotriva unor cancere .
Când începe vaccinul?
Se pare că vaccinul funcționează cel mai bine dacă este administrat cel puțin câteva zile, poate o săptămână, înainte de expunere, dar poate avea un beneficiu chiar și atunci când este administrat imediat (sau poate chiar după expunere – dar nu știm încă). În acest studiu, au existat 4 cazuri la cei care au fost vaccinați și se presupune că au fost deja infectați, deoarece au dezvoltat infecția în ziua 0, 2, 6 și 6.
De asemenea, un studiu a arătat că, dacă s-a administrat o singură doză din același vaccin la maimuțe 7 zile (dar nu 3 zile) înainte de a fi injectat cu Ebola, maimuța a fost protejată. Unele maimuțe au primit vaccinul la 7 zile; altele 28, 21, 14 sau 3 zile înainte ca maimuța să fie injectată cu Ebola; alții au primit un vaccin pentru un alt virus (Marburg). Toți cei vaccinați cu o doză cu o săptămână înainte de injectare au supraviețuit. Dintre cei de la 3 zile, 1 a murit, 2 au fost bolnavi; grupul placebo (Marburg) a murit. Vaccinul părea să declanșeze un răspuns imun innascut și acțiune rapidă. În general, totuși, răspunsurile la anticorpi păreau să joace un rol important în modul în care a funcționat vaccinul.
Vaccinul este disponibil?
Vaccinul nu a fost încă disponibil pe scară largă. OMS și GAVI lucrează pentru a asigura că vaccinul devine disponibil.
Este singurul vaccin care poate fi disponibil? Au existat, de asemenea, studii privind alte tipuri de vaccinuri. Acestea au inclus unul cu un vector de adenovirus care a fost testat în Liberia pentru siguranță, dar fără studii de eficacitate. Un alt studiu a fost axat pe un vaccin de prim booster, susținut de Johnson și Johnson și de la Universitatea Oxford, care ar trebui să aibă un studiu de fază II în 2015. Primul vaccin impun necesitatea ca mai mult de o doză să fie eficientă.
Aceste vaccinuri, cu toate acestea, până în prezent nu au încă datele de susținere pe care le face vaccinul rVSV în acest moment.
