Zorvolex este o formă mică de dizolvare rapidă a diclofenacului, un medicament antiinflamator nonsteroidal (NSAID). A fost aprobat pentru tratamentul durerii osteoartritei în 2014. Ce îl face diferit de alte forme de diclofenac și de alte AINS?
Zorvolex, produs de Iroko Pharmaceuticals, LLC, a fost aprobat anterior pentru tratamentul durerii acute ușoare până la moderate la adulți.
Aprobarea durerii osteoartritei este o indicație suplimentară, Deoarece nu toate medicamentele și tratamentele sunt la fel de eficiente pentru orice persoană dată, aceasta a fost salutată ca o nouă opțiune pentru pacienții cu osteoartrită.
Tipuri de diclofenac
Cum este Zorvolex diferit de diclofenacul generic și formularul de marcă comercială, Voltaren, care este o formă de diclofenac și diclofenacul generic? Zorvolex este formulat cu particule submicronice de diclofenac. Particulele submicronice sunt de aproximativ 20 de ori mai mici decât cele găsite în celelalte medicamente cu diclofenac. Particulele submicronice, dezvoltate folosind tehnologia SoluMatrix Fine Particle, permit ca medicamentul să se dizolve mai repede. Zorvolex este primul NSAID cu doze mici (medicament antiinflamator nonsteroid) dezvoltat utilizând SoluMatrix Fine Particle Technology, care a fost aprobat de FDA.
Nevoia de AINS cu doze mici
Un NSAID cu doze mici ajută la adresa avertismentelor și recomandărilor FDA.
Cu câțiva ani în urmă, FDA a actualizat și a crescut avertismentele pentru toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene. Sa afirmat în mod clar că AINS sunt asociate cu un risc crescut de probleme cardiovasculare (de exemplu atac de cord și accident vascular cerebral) și sângerare gastrointestinală potențial letală. În acest timp, două AINS selective COX-2 – Vioxx (rofecoxib) și Bextra (valdecoxib) – au fost retrase de pe piață, dar cele mai multe au rămas.
De asemenea, FDA a sfătuit medicii să prescrie (și pacienții să utilizeze) cea mai mică doză eficientă de AINS pentru cea mai scurtă durată posibilă, luând în considerare obiectivul terapeutic.
Administrare / Dozaj
Doza recomandată de Zorvolex (un medicament pe cale orală) pentru durerea osteoartrită este de 35 mg. de trei ori pe zi. (Notă: capsulele Zorvolex nu sunt interschimbabile cu Voltaren sau cu pilule generice de diclofenac. Doza și concentrația nu sunt echivalente.) Zorvolex 35 mg. este o capsulă albastră și verde cu IP-204 inscripționată pe corp și 35 mg pe capacul cu cerneală albă.
Luarea Zorvolexului împreună cu alimente poate scădea eficacitatea – nu a fost studiată. De asemenea, pacienții cu boală hepatică cunoscută (ficat) pot necesita o ajustare a dozei.
Reacțiile adverse frecvente
Pe baza studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zorvolex includ edem, greață, cefalee, amețeli, vărsături, constipație, prurit, diaree, flatulență, dureri în extremități, dureri abdominale, sinuzită, creșterea ALT aminotransferaza), creșterea creatininei în sânge, hipertensiune arterială și indigestie.
Contraindicații
Pacienții care nu trebuie să ia Zorvolex includ: cei cu o hipersensibilitate cunoscută la diclofenac; pacienții care au avut astm, urticarie sau orice reacție alergică după administrarea aspirinei sau a oricărui AINS; și cei cu durere asociată cu chirurgia bypassului arterei coronare.
Avertismente și precauții
Avertismentele obișnuite asociate cu toate celelalte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, în ceea ce privește riscul crescut de evenimente cardiovasculare și ulcere gastrointestinale și sângerări, se aplică, de asemenea, la Zorvolex. Se recomandă prudență în cazul în care la pacienții cu antecedente de ulcere gastro-intestinale sau hemoragii este prescris Zorvolex. Testele hepatice pentru funcția hepatică trebuie efectuate periodic pentru a verifica anomaliile. Pacienții care iau Zorvolex trebuie, de asemenea, monitorizați pentru hipertensiune arterială, retenție de lichide, edem și funcția renală. Anafilactoidele și reacțiile cutanate severe sunt, de asemenea, o posibilitate.
Zorvolex nu trebuie luat împreună cu aspirina, deoarece acest lucru ar crește riscul de sângerare gastro-intestinală.
În mod similar, Zorvolex nu trebuie luat împreună cu anticoagulante, deoarece ar crește riscul. Dacă luați deja un inhibitor ECA, diuretic, litiu, ciclosporină sau metotrexat, trebuie să aveți precauție deoarece se poate produce o interacțiune medicamentoasă.
Pentru femeile gravide, studiile la animale au arătat că Zorvolex poate dăuna fătului. După 30 de săptămâni de gestație, medicamentul nu trebuie luat. Studiile au arătat, de asemenea, că acest medicament poate fi găsit în laptele uman al mamelor care alăptează.
