Monovisc este un singur vâscozupliment de injectare folosit pentru tratarea articulațiilor genunchiului afectate de osteoartrita. Este o injecție intra-articulară, adică este injectată în articulația afectată. Monovisc a fost dezvoltat de Anika Therapeutics, Inc. și a primit aprobarea de marketing de la US FDA în 25 februarie 2014. Monovisc este comercializat de DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine în baza unui acord de licență cu Anika.
Hialuronanul (un zahăr complex din familia glicozaminoglicanilor) din Monovisc este un derivat ultra-pur de hialuronan natural cu o greutate moleculară mare dintr-o sursă non-animală. Hialuronul este derivat din celulele bacteriene și este reticulat cu o soluție de proprietate. Monovisc oferă o doză comparabilă cu Orthovisc, un alt viscozupliment Anika Therapeutics – dar Orthovisc se administrează într-o serie de trei injecții decât o singură injecție.
Indicații
Monovisc este indicat pentru tratamentul osteoartritei genunchi la pacienții care au eșuat în tratamente conservatoare, cum ar fi tratamentele non-medicamentoase și medicamentele non-narcotice (de exemplu acetaminofenul). Caracteristica principală a osteoartritei genunchiului este afectarea cartilajului care provoacă dureri considerabile și o gamă limitată de mișcare în articulația afectată. În cazul osteoartritei, există și anomalii cu lichidul sinovial. Fluidul sinovial lubretează în mod normal articulația, permițând mișcarea fără frecare.
Suplimentele de vâscozitate, cum ar fi Monovisc și altele care au fost aprobate anterior, returnează proprietățile lubrifiante vâscoase în articulație. Rezultatele studiilor
Datele privind siguranța și eficacitatea dintr-un studiu clinic randomizat, controlat, dublu-orb, care a implicat 369 de participanți la studiu cu osteoartrită genunchi la 31 de centre din S.U.A. și Canada, a stat la baza aprobării FDA a Monovisc, potrivit Anika Therapeutics.
Participanții au fost repartizați la întâmplare monovisc sau injecții saline (controlul). Ei au fost evaluați pentru ameliorarea durerii articulare utilizând WOMAC (Institutul de Osteoartrită din Western Ontario și McMaster Universities), în special în căutarea pacienților Monovisc care au obținut o îmbunătățire mai mare a scorului WOMAC comparativ cu pacienții cu control în decursul unei perioade de 12 săptămâni. Porțiunea de siguranță a analizei a evidențiat o "rată extrem de scăzută a evenimentelor adverse" și nu au avut evenimente adverse grave la Monovisc.
Alte suplimente de vâscozitate
Primul supozabil de vâscozitate a fost aprobat în 1997. În prezent există 5 alte vase, în majoritatea cazurilor care necesită mai degrabă o serie de injecții decât o singură injecție.
Hyalgan
- Synvisc și Synvisc-One (o singură injecție făcută din pieptene de pui)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
- Eficacitatea vâscozuplicării
În 2012, un raport publicat în
Annals of Internal Medicine a concluzionat că implementarea viscosă este ineficientă și riscantă. Raportul a afirmat că supraviețuirea vaginului produce o reducere irelevantă a durerii, în timp ce crește potențial riscul de apariție a reacțiilor adverse și a evenimentelor adverse. Această concluzie sa bazat pe o meta-analiză a 89 de studii randomizate care implică mai mult de 12.000 de pacienți cu osteoartrită de genunchi. Academia Americana de Chirurgie Ortopedica, cu toate acestea, afirma ca "Viscosupplementarea poate fi folositoare pentru persoanele a caror artrita nu a raspuns la tratamentele de baza, este cea mai eficienta daca artrita este in faza incipienta (usoara pana la moderata). dureri la locul injectării și, uneori, injecțiile au ca rezultat o umflățire crescută, poate să dureze câteva săptămâni pentru a observa o ameliorare după supraviețuirea vaginului.Nu toți pacienții vor avea relief de durere Dacă injecțiile sunt eficiente, acestea pot fi repetate după o perioadă de timp , de obicei 6 luni. Eficacitatea pe termen lung a suplimentelor de vâscozitate nu este încă cunoscută, iar cercetarea continuă în acest domeniu. "
