A existat multă dezbatere în rândul factorilor de decizie politică, cercetătorilor și clinicienilor în privința faptului dacă începerea tratamentului cu HIV la momentul diagnosticului ar putea avea beneficii pentru pacient, de o mai bună sănătate pe termen lung și de evitarea atât a bolilor asociate cu HIV, cât și a altor boli non-HIV.
Un studiu de referință lansat de New England Journal of Medicine la 20 iulie 2015 a pus dezbaterea să se odihnească, conchizindu-se că tratamentul imediat ar reduce nu numai riscul de îmbolnăvire și deces cu 57%, dar face acest lucru indiferent de vârsta unei persoane , rasa, sexul, încărcătura virală, regiunea lumii, statutul economic sau statutul imunitar (măsurată prin așa numitul număr de CD4).
Înainte de studiu, terapia antiretrovirală (ART) a fost recomandată atunci când numărul CD4 al unui individ a scăzut sub un anumit prag (în general sub 500 celule / ml sau, în unele țări, sub 350 celule / ml).
Noua cercetare, denumita Procesul Strategic de Procesare a Terapiei Antiretrovirale (START), a fost proiectat pentru a determina daca tratamentul la un numar mai mare de CD4 ar putea conferi rezultate mai bune pentru sanatate fara a creste riscul unui pacient de boli cardiovasculare, rinichi sau alte boli non-HIV asociate.
START Studiu de proiectare și rezultate
Primele rezultate complete ale studiului START, prezentate la Conferința Internațională SIDA din 2015 de la Vancouver de Dr. Jens Lundgren de la Copenhaga Programul HIV, au fost foarte anticipate după ce a fost anunțat în luna mai că studiul să fie reziliat prematur din cauza dovezilor copleșitoare ale beneficiilor pozitive.
Studiul, inițiat în 2009, a recrutat 4685 de bărbați și femei HIV pozitive, din 215 de locații din 35 de țări, toți având număr de CD4 inițial de peste 500 celule / ml. Vârsta medie a fost de 36 de ani, în timp ce 27% dintre participanți erau femei. Pacienții au fost apoi împărțiți în două grupuri: unul în care ART a fost inițiat imediat și altul în care ART a fost amânată până când numărul CD4 al persoanei a scăzut sub 350 celule / ml sau a existat o dezvoltare a unei boli grave legate de SIDA sau deces.
Până la terminarea studiului, 50 de evenimente grave legate de SIDA au fost observate în brațul amânat al studiului, de aproape patru ori mai mult decât s-au observat în rândul pacienților cărora li sa administrat ART imediat (14). În mod similar, au existat aproape două ori mai multe evenimente grave legate de SIDA (29) decât au fost văzute în situația imediată (ARM).
Tuberculoza, limfomul și sarcomul Kaposi (KS) au fost cele trei evenimente predominante legate de SIDA observate la participanții la studiu, 62% dintre aceștia fiind prezenți la participanții din Africa. Evenimentele grave care nu au legătură cu SIDA au fost în primul rând cancerul, boala cardiovasculară (CVD) și decesul.
După grup, majoritatea evenimentelor adverse au fost observate la pacienții mai în vârstă, ceea ce poate părea rezonabil având în vedere ratele mai mari ale cancerului și ale BCV la o populație în vârstă în general. In mod surprinzator, fumatul nu pare sa modifice rezultatele, sugerand ca ART imediata a fost de mult de beneficiu pentru fumatori decat pentru nefumatori.
Poate că cea mai neobișnuită constatare a fost că evenimentele adverse nu au avut loc în rândul pacienților cu număr scăzut de CD4, cum ar fi de așteptat, dar printre cei cu număr
mai mare de CD4. In timp ce cercetatorii nu au fost in masura sa explice pe deplin rezultatele, concluziile au raspuns studiile anterioare care au sugerat ca CD4 conteaza singur nu poate oferi un portret complet al persoanelor vulnerabilitati imune. În prezentarea sa, Dr. Lundgren a cerut cercetări în abordări noi pentru monitorizarea imună pentru a înțelege mai bine mecanismele pentru aceste cazuri, altfel prematură legate de SIDA și non-legate de SIDA. START Considerat un moment definitoriu în cercetarea SIDA
Procesul START a câștigat mai întâi importanța în 2011, când un alt studiu, HPTN 052, a demonstrat că luarea ART a redus dramatic riscul transmiterii virusului de la o persoană infectată cu HIV unui partener sexual neinfectat – o strategie popular cunoscut sub numele de Tratamentul ca prevenire, sau TASP.
În lumina acestor două rezultate, liderii de la Conferința IAS din 2015 au emis așa-numita declarație a Consensului de la Vancouver, declarând că "(toți) oamenii care trăiesc cu HIV trebuie să aibă acces la tratament antiretroviral după diagnosticare".
În timp ce liderii au recunoscut numeroase bariere în calea punerii în aplicare – nu în ultimul rând care include o creștere anuală imediată, anuală de 8-10 de miliarde de dolari de la partenerii globali și țările donatoare – ei insistă că strategia poate în cele din urmă "să pună capăt" epidemiei așa cum o știm la începutul anului 2030. În comentarea rezultatelor START, Kate Thomson de la Fondul Global a declarat că procesul a marcat un "moment definitoriu" în lupta globală împotriva HIV, care observă încă peste două milioane de noi infecții și 1,2 milioane de decese în fiecare an.
