Nu mai este în conductă?
Un medicament numit flupirtină pe cale orală a fost promițător ca un tratament nou fibromialgie înapoi în 2008, atunci când a arătat ca drogul ar începe wending drumul spre aprobarea FDA. Cu toate acestea, de atunci, se pare că a căzut de pe radar.
Flupirtina orală a fost disponibilă în Europa încă din anii ’80. Acolo, este folosit pentru a trata durerea din mai multe surse, inclusiv intervenții chirurgicale, cancer, traume și boli hepatice.
Are un istoric de lungă durată ca un medicament relativ sigur și eficient.
FDA din SUA a acordat Adeona Pharmaceuticals o cerere de investigație nouă de droguri, astfel încât să înceapă studiile asupra fibromialgiei. Numele de marcă Effirma a fost înregistrată pentru aceasta.
Adeona a contractat cu Pipex Pharmaceuticals pentru a lucra spre o depunere FDA, dar site-ul fostului Pipex este acum plecat. Adeona și-a schimbat numele în cele din urmă la Synthetic Biologics, iar Effirma nu este menționată oriunde pe site-ul Synthetic. Nimic nu a fost depus la FDA, și nu au fost publicate studii noi.
Deocamdată, se pare că acest medicament este mort în apă din S.U.A. Este nefericită, deoarece este diferită de alte analgezice și medicamente de fibromialgie în moduri interesante și potențial benefice.
Cum funcționează flupirtina orală ▫ Flupirtina orală nu este o opiacee / narcotică și nu este un medicament antidepresiv sau anti-convulsiv, ceea ce o face substanțial diferită de alte medicamente utilizate pentru a trata fibromialgia.
Adeona a declarat că speră să arate că tratamentul medicamentului este mai mult decât durerea fibromialgiei, dar îmbunătățește și starea de spirit, oboseala, tulburările cognitive, tulburările de somn și funcționalitatea generală.
Flupirtina pe cale orală funcționează diferit față de medicamentele dureroase convenționale din cauza modului în care vizează căile dureroase din creier.
Opiaceele, care sunt adesea ineficiente la persoanele cu fibromialgie, cresc nivelul de dopamină, care determină, în esență, plăcerea. Mai degrabă decât blocând durerea, opiaceele vă fac să vă îngrijești mai puțin de durere. Flopirtina pe cale orala, pe de alta parte, are un efect usor asupra anumitor structuri ale creierului numite receptori NMDA si, ca rezultat, scade nivelul de glutamat. Glutamatul este un neurotransmițător care face celulele creierului mai active.
Studiile publicate în 2008 și 2009 (Harris) arată că persoanele cu fibromialgie pot avea niveluri ridicate de glutamat în unele zone ale creierului și că atunci când nivelurile de glutamat scad, la fel și nivelurile de durere. Aceasta face ca flupirtina orală să fie un candidat atractiv pentru noi.
Persoanele cu fibromialgie au un timp deosebit de greu de toleranță la medicamente. Medicamentele utilizate frecvent pentru a trata noi, între timp, au liste lungi de reacții adverse și pot fi deosebit de greu de tolerabil. Înregistrarea europeană a flupirtinei orale ca medicament sigur, cu puține efecte secundare, îl face atractivă. De asemenea, nu trebuie să vă despărțiți treptat de droguri, așa cum faceți cu cele mai multe tratamente de fibromialgie actuale.
Ce?
Se pare că singura noastră speranță este acum că o companie sintetică sau o altă companie decide să înceapă cercetarea flupirtinei pe cale orală.
Chiar daca este pentru o alta conditie, ne-ar fi de folos – aprobarea FDA ar insemna ca ar fi pe piata din S.U.A. si medicii ar putea prescrie aceasta pentru noi in afara etichetei.
Totuși, acest proces durează ani. Deci, dacă nu doriți să vă mutați în Europa, nu se pare că veți putea lua flupirtină pe cale orală în curând.
