1Toate bucurați-vă, Harvoni!
Ei spun că nu puteți pune un etichetă de preț pentru sănătatea dumneavoastră. La peste 1000 de dolari o pastilă, noul medicament miraculos, Harvoni, dovedește probabil acest aforism.
Pe 10 octombrie 2014, FDA a aprobat programul de urmărire rapidă Harvoni, un medicament nou destinat virusului hepatitic C insidios. În 2014, Harvoni a fost cel de-al treilea medicament aprobat de FDA pentru tratamentul hepatitei C și remarcabil pentru eficacitatea sa remarcabilă și administrarea orală o dată pe zi.
Ce este hepatita C?
Hepatita C este un virus ARN care provoacă hepatită sau inflamație a ficatului. În prezent, hepatita C este principala cauză infecțioasă a bolii cronice de ficat în Statele Unite și afectează 3% din populația lumii. Hepatita C se răspândește prin sânge sau produse din sânge și, înainte de apariția unui screening adecvat pentru virus, mulți oameni au fost infectați după transfuzii de sânge. În prezent, majoritatea oamenilor dezvoltă hepatita C după ce au împărțit ace în timpul consumului de droguri ilicite.
Hepatita C este un agent patogen insidios care rareori cauzează o boală acută evidentă clinic. În schimb, mulți oameni sunt diagnosticați după prezentarea bolii cronice – în medie, 10 până la 18 ani după ce au fost infectați cu virusul. În plus, infecția cu virusul hepatitei C duce la o boală cronică la peste 85% dintre cei infectați.
Hepatita C are o afinitate pronunțată pentru hepatocite sau celule hepatice. În plus, virusul se mută rapid și, astfel, face o treabă bună evitând sistemul imunitar al organismului. Inflamația pe termen lung sau cronică duce în cele din urmă la necroza generală sau moartea celulelor hepatice și a cirozei. Ciroza apare ca o țesut cicatricial amestecat cu noduli regenerativi care dau ficatului un aspect clasic "ciudat". În cele din urmă, hepatita C duce la scăderea funcției hepatice și insuficiența hepatică. În cele din urmă, infecția cronică cu hepatita C crește riscul carcinomului hepatocelular sau al cancerului hepatic. De notat, alcoolul, fumatul, obezitatea și coinfecția cu alte boli cum ar fi HIV (sau chiar virusul hepatitei B) fac ca infecția hepatitei C să fie mult mai gravă. În ultimul an, FDA a fost pe o lacrimă și a aprobat 3 medicamente diferite pentru tratamentul hepatitei C: Harvoni și verișorii săi chimici Olysio (simeprevir) și Sovaldi. Odată însă, singurul tratament medicamentos vizat de virusul hepatitei C a fost interferonul pegilat combinat cu ribavirina. Această opțiune, deși este eficientă, este mai puțin eficientă pentru a provoca un răspuns virologic susținut ("vindecare") decât Harvoni și verișorii săi. Mai mult, interferonul și ribavirina sunt mai greu de administrat, necesită mai mult timp pentru administrare și au mai multe efecte adverse decât medicamente precum Harvoni.
4Ce este Harvoni?
Harvoni aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antivirale cu acțiune directă. Aceste medicamente sunt mai precise și mai eficiente pentru a viza replicarea virale decât interferonul pegilat și Ribavirina. De remarcat, Harvoni sa dovedit a fi foarte eficient la persoanele care sunt rezistente la tratamentul hepatitic C clasic. Mai mult, Harvoni se administrează sub formă de comprimate orale combinate și este primul din clasa sa care trebuie administrat fără interferon pegilat și ribavirină. În studiile clinice, mai mult de 90% dintre participanții, cu și fără ciroză, care au primit Harvoni, au obținut răspuns virologic susținut ("vindecare") după doar 12 săptămâni de tratament.
5 Ce înseamnă Harvoni pentru tine?
Dacă tu sau cineva pe care-l cunoști are hepatita C, Harvoni este un tratament foarte promițător. În primul rând, studiile arată că tratamentul antiviral destinat eradicării virusului hepatitei C poate îmbunătăți histologia hepatică și poate preveni deteriorarea hepatică. În al doilea rând, Harvoni, care vine într-o formă combinată de pilule, este mai eficient și mai ușor de luat decât regimurile centrate pe interferonul pegilat și pe ribavirină. În al treilea rând, Harvoni sa dovedit a fi extrem de eficient în cazul persoanelor care sunt rezistentă clasic la tratamentul cu hepatită C (pacienți cu ciroză sau genotip 1).
Într-o notă finală, droguri ca Harvoni au primit o mulțime de presă pentru a fi cu adevărat costisitoare. Un regim de 12 săptămâni poate costa o răsplată de 94.500 de dolari sau mai mult de 1.000 de dolari pe pilula! (Sau, în funcție de modul în care te uiți la ea, prețul unui Mercedes-Benz S550.) Mai mult decât atât, multe programe de stat Medicaid au un timp greu care acoperă costul unui astfel de tratament și necesită ca pacienții să întrunească un set strict de criterii clinice primiți o autorizație prealabilă.
6Într-o notă finală …
Droguri precum Harvoni au fost obișnuiți să fie rap, fiind atât de scumpe. Sigur că au costat foarte mulți bani, dar costurile de sănătate publică și de calitate a vieții alternativei – nici un tratament eficace pentru cei cu hepatită cronică C – depășesc cu mult costul de aproape o sută de mii de tratament. Dezvoltarea de droguri ca Harvoni este un progres real medical (și nu folosesc acest termen ușor). Acest medicament promite să îi ajute pe cei cu boala cea mai dificilă să evite o viață de cronică și, bineînțeles, taxa pe care asemenea cronici o are asupra familiei, prietenilor și celor dragi.
