Pentru detractorii săi, flibanserin, o pastilă roz care vizează libidoul feminin și realizată de Sprout Pharmaceuticals, este doar un alt exemplu de îmbolnăvire a bolii. Tratamentul bolilor se referă la practica companiilor farmaceutice și a altora "patologizând" aspecte ale stării umane pentru a face un dolar. De exemplu, halitoza sau respiratia urat mirositoare au devenit doar o conditie care a necesitat tratament dupa ce Listerine a fost dezvoltat pentru ao "trata".
Totuși, pentru suporterii săi, tulburarea sexuală sexuală / excitația feminină este o boală foarte reală, iar flibanserina poate ajuta. Acești susținători citează suferința cauzată de o mișcare de sex diminuată sau inexistentă.
Ce este interesul sexual feminin / tulburări de excitație?
Tulburarea sexuală sexuală / excitație sexuală se referă la o reducere sau absență a interesului sexual într-o femeie care durează 6 luni sau mai multe și cauzează stres sau dificultăți interpersonale. Mai mult, o asemenea dezinteresare nu poate fi atribuită unei alte boli (gândiți-vă la diabet sau depresie) sau la un medicament (gândiți-vă la antidepresive). Este important ca această pierdere a dorinței sexuale să provoace primejdie sau dificultate, deoarece, altfel, nu este într-adevăr o problemă. La urma urmei, o mulțime de oameni au un dezinteres îndelungat în sex, care nu cauzează probleme personale, și asta este bine.
Cercetătorii susțin că tulburarea sexuală sexuală / excitația feminină implică procesarea complexă a proceselor cerebrale.
În mod specific, această afecțiune afectează căile frontale și proiecțiile neuronale ale insulei, amigdala, hipotalamus și striatum ventral. La femeile cu astfel de probleme sexuale și de excitare, motivația sexuală și plăcerea sunt afectate negativ. De remarcat, procesarea aberantă se face în alte tulburări psihice, incluzând depresia, schizofrenia, abuzul de substanțe, demența, tulburările de alimentație și alte tulburări sexuale.
Interesant, cercetătorii au descoperit modificări ale RMN funcționale care sugerează anomalii macrocircuitice care pot fi atribuite tulburărilor sexuale de interes feminin / excitație. De exemplu, femeile diagnosticate cu această tulburare prezintă o activare anormală în regiunile creierului cortical și striatal.
Cum funcționează Flibanserin? Este foarte dificil (imposibil) pentru oamenii de știință să măsoare nivelurile specifice de neurotransmițător în diferite părți ale creierului. Cu toate acestea, folosind tehnici de microdializă și noduri în rețelele creierului, cercetătorii postulează faptul că flibanserina crește eliberarea atât a dopaminei, cât și a norepinefrinei și reduce eliberarea de serotonină la femeile cu interes și dorințe sexuale reduse. Mai exact, flibanserina poate face distincție între receptorii serotoninei și stimulează receptorii serotoninei 5HT1A în timp ce blochează receptorii 5HT2A ai serotoninei în cortexul prefrontal, mărind astfel eliberarea în aval a dopaminei și norepinefrinei. Aparent, aceste efecte combinate ale neurotransmițătorilor ajută la o mai bună reglementare a procesării recompenselor și la creșterea libidoului feminin.
În special, flibanserina funcționează pe neurotransmițători, nu pe hormoni. Deși hormonii s-au dovedit eficienți în stimularea libidoului, efectele adverse le fac prea riscante ca tratament.
În plus, flibanserin nu este "femeia Viagra". Viagra funcționează prin creșterea fluxului sanguin la nivelul organelor genitale, utilizând un mecanism complet diferit și afectează un alt loc de acțiune (organele genitale față de creier).
Rezultatele din două studii clinice intitulate BEGONIA și DAISY (ah, numele florilor … cât de drăguț!) Sugerează că flibanserin poate crește libidoul feminin. În combinație, aceste studii randomizate și controlate cu placebo au examinat 3548 de femei cu un interes sexual și o tulburare de excitație. După 24 de săptămâni de tratament o dată pe zi cu flibanserină 100 mg, au fost măsurate diferitele chestionare (subiective), satisfacția evenimentelor sexuale, dorința sexuală și stresul cauzat de dorința sexuală scăzută. Cercetătorii au observat că participanții la flibanserin – în comparație cu cei care au primit placebo – au înregistrat o creștere a numărului de întâlniri sexuale satisfăcătoare și a nivelului dorințelor sexuale și o scădere a stresului cauzată de dorința sexuală scăzută.
Evenimentele adverse grave din aceste studii au apărut la mai puțin de unu la sută dintre participanți și niciunul dintre aceste evenimente grave nu a fost atribuit tratamentului flibanserinei în sine. Efectele adverse mai puțin grave includ amețeli, greață, oboseală și somnolență (cele mai frecvente).
Un alt studiu randomizat și controlat cu placebo, denumit SNOWDROP (văd un model, aici … un alt nume de flori!), A examinat 949 de femei aflate în postmenopauză cu tulburare sexuală de interes feminin / excitație (tulburare de dorință sexuală sexuală – un DSM-IV-TR termen care a fost modificat din moment de tulburare sexuală de interes / excitare în DSM-5). La fel ca celelalte studii, rezultatele arată că flibanserin îmbunătățește dorința sexuală, o serie de evenimente sexuale satisfăcătoare și reduce distresul sexual în timp ce provoacă puține efecte adverse. Mai exact, 37,6% dintre femeile care au luat flibanserin comparativ cu 28,0% dintre femeile care au luat placebo au raportat evenimente sexuale satisfăcătoare.
Deși în unele dintre aceste studii cercetătorii au încercat să includă participanții la medicamente antidepresive, antihipertensive, triptani și unele antifungice, o limitare majoră a acestor studii este prelevarea de probe. Cu alte cuvinte, deoarece problemele cu excitare sexuală și dorința sunt permeabile și afectează toate tipurile de femei, a fost greu să testați dacă flibanserina funcționează pentru toată lumea.
Citând îngrijorarea cu privire la siguranță și eficacitate, FDA a refuzat să aprobe flibanserin de două ori, respingeri cu care producătorul său, Sprout Pharmaceuticals, și alții iau problema. Dintr-o perspectivă a tratamentelor medicale, simt cu certitudine preocupările FDA. La urma urmei, instrumentele de flibanserin cu mai mulți neurotransmițători și considerând că multe dintre femeile care iau medicamentul vor lua și alte medicamente care alterează nivelul neurotransmițătorilor – cum ar fi antidepresivele și anxioliticele – este mai bine să se ia o poziție de precauție.
Concluzie
Mulți oameni sincer nu știu ce să se gândească la flibanserin. Pe de o parte, mulți oameni sunt suspectați de companiile farmaceutice și intențiile lor și prevăd că, dacă sunt aprobați, flibanserina poate fi suprascrisă anumitor femei, cum ar fi cele care nu se confruntă cu o primejdie legată de o lipsă de dorință sau excitare sexuală. Pe o notă asemănătoare, totul despre marketingul lui Sprout de manipulare a criptelor flibanserinului, inclusiv studiile clinice despre culoare ale pilulei și studiile clinice cu flori. Pe de altă parte, este greu de înțeles efectele flibanserinei dacă nu sunteți o femeie care utilizează medicamentul.
