Viekira Pak este o combinație combinată de medicamente utilizate pentru a trata infecția cu virusul hepatitei cronice (VHC). Pachetul include un medicament combinat cu doză fixă Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-ambalat alături de medicamentul dasabuvir. Componentele medicamentului ombitasvir, paritaprevir și dasabuvir sunt antivirale cu acțiune directă (DAA) care interferează cu replicarea virusului.
Ritonavirul de droguri, folosit frecvent în terapia cu HIV, este inclus pentru a crește nivelele de medicament ale paritaprevirului.
Viekira Pak este cel mai adesea, dar nu întotdeauna, administrat concomitent cu ribavirină și nu trebuie luat împreună cu interferon pegilat (interferon pegilat).
Viekira Pak a fost aprobată în 19 decembrie 2014 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a fi utilizată la adulți cu vârsta de 18 ani sau mai mult cu infecție cu genotipul 1 HCV, inclusiv cei cu ciroză compensată (în care ficatul încă funcționează) și transplanturi hepatice. Pentru pacienții cu ciroză decompensată, Viekira Pak nu este recomandată.
Viekira Pak este raportată a avea o rată de vindecare de 95% sau mai mult, numai 2% dintre pacienți terminând terapia datorită intoleranței. Este adecvat pentru utilizare la pacienții cu coinfecție HIV / HCV.
Dozare
Două tablete comprimate co-formulate de ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) administrate o dată pe zi, împreună cu alimente, plus o masă de dasabuvir administrată de două ori pe zi dimineața și seara cu alimente.
Comprimatele vin convențional în pachete în doze zilnice în cutie, cu instrucțiuni de dozare incluse pe fiecare cutie. Comprimatul co-formulat este roz, filmat și gravat cu "AV1", în timp ce comprimatul dasabuvir este bej, filmat și gravat cu "AV2".
Recomandări de prescriere
Viekira Pak este prescris pe o perioadă de 12 până la 24 săptămâni, conform următoarelor recomandări:
Genotip 1a fără ciroză: Viekira Pak cu ribavirină timp de 12 săptămâni
Genotip 1a cu ciroză: Viekira Pak cu ribavirină timp de 24 săptămâni
- Genotip 1b fără ciroză: Viekira Pak singur timp de 12 săptămâni
- Genotipul 1b fără ciroză: Viekira Pak cu ribavirină timp de 24 săptămâni
- Pentru pacienții cu transplant hepatic, Viekira Pak poate fi administrat cu ribavirină timp de 24 săptămâni numai dacă funcția hepatică (ficat) iar fibroza (cicatrizarea) este minoră.
- Efectele secundare frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Viekira Pak (apar la mai mult de 10% dintre pacienți) sunt:
oboseală
greață
- pieliță mâncărime
- reacții cutanate
- insomnie
- slăbiciune și oboseală
- interacțiuni medicamentoase
- urmatoarele ar trebui sa fie evitate si atunci cand se utilizeaza Viekira Pak:
anticonvulsivante: carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul
antihiperlipidemice (utilizate pentru reducerea nivelului de lipide din sange): gemfibrozil
- medicamente antiaritmice: pimozida
- medicamente care scad colesterolul: lovastatina, simvastatina
- erectila disfuncții de medicație: Viagra (sildenafil)
- Medicamente care conțin ergot (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap și migrene): ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină
- Ethinil estradiol (o formă antropică produsă de om)
- Medicamente pentru HIV: Sustiva (efavirenz) (efavirenz + tenofovir + emtricitabină)
- Medicație de hipotensiune arterială: alfuzosin
- Medicamente anti-tuberculoză pe bază de rifampină: Mycobutin, Rifater , Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Sedative: triazolam, midazolam oral
- Contraindicații și considerații
- Pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată, Viekira Pak nu este recomandată. Viekira Pak este contraindicată pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Viekira Pak este, de asemenea, contraindicată pentru utilizare la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la ritonavir (inclusiv sindromul Stevens-Johnson, o reacție inflamatorie care poate pune viața în pericol).
Viekira Pak este contraindicată pentru utilizare la femeile gravide atunci când este utilizat cu ribavirină.
Se recomandă ca toate femeile aflate la vârsta fertilă să fie monitorizate lunar pentru sarcină pe durata tratamentului. De asemenea, se recomandă ca pacientului și partenerului său de sex masculin să li se furnizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale și să fie utilizate în timpul tratamentului și timp de șase luni după aceea.
