Înainte de a începe, vreau să subliniez că pentru cei interesați de întreaga poveste a tratamentului tulburării sexuale feminine, acest articol despre plasturele de testosteron ar trebui citit în contextul altor două articole pe care le-am scris: Viagra pentru femei și nou-încă neaprobat-sex feminin sex flibanserin pilula. Mai precis, plasturele de testosteron reprezintă tranșa intermediară a acestei trilogii disfuncției sexuale feminine: o abordare încercată după ce Pfizer a încetat să împingă Viagra pentru femei și înainte de dezvoltarea flibanserinei, un medicament sexual feminin care mediază nivelele neurotransmițătorilor.
Studii asupra disfuncției sexuale a femeilor
Chintesența tuturor încercărilor de tratament pentru disfuncția sexuală feminină are loc într-un articol din 1999 publicat în JAMA , denumit în mod obișnuit "43-31". Cercetatorii din acest studiu sugereaza ca mai mult de 4 din 10 femei (43 la suta) au probleme sexuale, comparativ cu 31 la suta de barbati. Acest studiu a stabilit ceea ce continuă să fie frecare în fiecare dezbatere privind tratamentul disfuncției sexuale a femeilor; de frecare care găsește companii farmaceutice și mulți specialiști sexuali pe de o parte, și critici care susțin că patologizând starea sexuală ca un alt exemplu de "boală mongering" pe de altă parte.
Pe 21 iunie 2004, Proctor & Gamble a solicitat aprobarea FDA a noului său sistem transdermic de testosteron (jargones pentru plasturele de testosteron), Intrinsa. Intrinsa a fost concepută ca:
Tratamentul tulburării de dorință sexuală hipoactivă la femeile menopauzale care au primit tratament concomitent cu estrogen. Tulburarea de dorinta sexuala hipoactiva (HSDD) este deficienta persistenta sau recurenta a gandurilor sexuale, fanteziilor si / sau dorintei sau receptivitatii pentru activitatea sexuala, care cauzeaza primejdie personala sau dificultati interpersonale. Dorința sexuală scăzută poate fi asociată cu activitate sexuală scăzută, probleme de excitație sexuală sau dificultăți de orgasm.
După cum am menționat în trecutul meu despre disfuncția sexuală feminină, HSDD este un termen vechi. În prezent, DSM-5 vorbește despre "excitare sexuală / tulburare de interes feminină" care combină problemele de dorință și excitare într-o singură entitate clinică.
Rezultatele studiilor clinice de fază 3 ale P & G sugerează că la femeile cu 2 până la 3 evenimente sexuale recompensate pe lună, administrarea a 300 μg (dar nici 150 μg și 450 μg) nu a fost legată de un eveniment suplimentar sexual satisfăcător pe lună.
Din 2 motive absolute, FDA a refuzat să aprobe Intrinsa. În primul rând, aceste rezultate sunt lipsite de sens clinic. În oameni deja având sex regulat și satisfăcător, un plasture cu testosteron crește numărul de evenimente satisfăcătoare sexual cu câte unul pe lună! În al doilea rând, pentru acest simplu eveniment sexual satisfăcător, femeile cu menopauză chirurgicală care iau deja estrogen ar fi expuse unui alt hormon potențial periculos, testosteronul. Lasă-mă să explic.
În jurul perioadei în care P & G a solicitat aprobarea plasturelui său de testosteron, toată lumea a fost înfricoșătoare despre rezultatele obținute în urma studiilor privind inițiativa sănătății femeilor care examinează suplimentele hormonale. La acea vreme, rezultatele acestor studii au sugerat administrarea de estrogen și progesteron la femei post-histerectomie a crescut riscul de evenimente cerebrovasculare (credeți accident vascular cerebral), evenimente cardiovasculare și cancer de sân. FDA a concluzionat că, fără un studiu pe termen lung, este posibil să fie periculos să se dea testosteron și alți hormoni femeilor în postmenopauză. De notat, studiul inițial al P & G a evaluat suplimentele de testosteron la participanți timp de cel mult 52 de săptămâni.
În lumina refuzului FDA, P & G a văzut inutilitatea de a împinge problema și a renunțat la Intrinsa.
În retrospectivă, este evident că P & G a sperat că medicii ar prescrie plasturele de testosteron pentru utilizare în afara etichetei – în special la alte femei decât cele care au experimentat menopauza post-chirurgicală. Cu toate acestea, din cauza lipsei de studiu pe termen lung, FDA a fost, evident, îngrijorată de această posibilitate.
Există și alte rezultate ale cercetării care pun la îndoială și potențiala eficacitate a testosteronului ca intervenție la persoanele cu excitare sexuală / tulburare de interes sexual. În primul rând, nu avem dovezi ale activității scăzute de androgeni la femeile cu disfuncție sexuală. În al doilea rând, deși putem măsura nivelurile testosteronului intra- sau intracelular, nu putem măsura nivelele de testosteron în sistemul nervos central.
Nivelurile de testosteron din sistemul nervos central au probabil cel mai mare efect asupra excitației și dorinței.
Femeile au nevoie de mai mult testosteron?
Cu alte cuvinte, nu avem idee dacă nivelurile de testosteron din creier și măduva spinării celor cu disfuncție sexuală feminină sunt suficient de deficitare pentru a avea nevoie de suplimentarea exogenă a testosteronului. În al treilea rând, chiar și în gelele de testosteron și peticele care au fost făcute pentru a trata bărbații, nu avem nici o idee cât de mult testosteronul devine absorbit, făcând astfel practica suplimentelor de testosteron chiar mai mult.
Dar aici e chestia. Pentru multe femei, accesul la testosteron într-o anumită formă este fezabil. De exemplu, femeile cu excitare sexuală de sex feminin / tulburare de interes pot fi în continuare prescrise geluri de testosteron și plasturi off-label (luând medicamente pentru bărbați). Suplimentele de testosteron vin, de asemenea, în forme naturopatice care pot fi achiziționate prin Internet. În cele din urmă, în alte țări, testosteronul este uneori administrat femeilor cu disfuncție sexuală feminină.
Deci, în total, există încă modalități de a vă pune mâna pe testosteron pentru a trata disfuncția sexuală a femeilor; cu toate acestea, având în vedere ceea ce știm, este probabil o idee bună să renunțați la lucruri. Cercetările arată că nu există un beneficiu clinic real al suplimentelor de testosteron la femeile cu disfuncție sexuală feminină, plus nu știm chiar dacă nivelurile de testosteron sunt deficitare la femeile cu disfuncție sexuală în primul rând. Și, desigur, testosteronul este un hormon, iar hormonii au fost cunoscuți ca având efecte adverse potențiale precum accident vascular cerebral, cheaguri de sânge, cancer și așa mai departe.
