Studiile clinice sunt extrem de importante – ele sunt numai modul în care noi medicamente și proceduri pentru tratarea cancerului devin disponibile. În ciuda acestui fapt, numai în jurul valorii de 5 la sută din pacienții cu cancersunt implicați într-un studiu clinic, ca parte a tratamentului lor. De ce? Miturile despre studiile clinice, cum ar fi un cobai, au fost circulate și chiar ilustrate în benzi desenate.
Care sunt aceste mituri și care sunt faptele despre studiile medicale pentru cancer?
Mitul # 1 – Sunteți un porc de Guineea
În contrast cu reputația lor uneori, nu sunteți un cobai dacă participați la un studiu clinic. Dar vă ajută să fiți conștienți de faza unui studiu clinic pe care vi se oferă și de scopul acestei faze.
De cele mai multe ori, un studiu clinic implică utilizarea unui tratament care a fost utilizat pentru mulți oameni deja și poate funcționa mai bine decât tratamentele standard. Un studiu de fază 3 – faza studiilor care de obicei au cel mai mare număr de persoane înscrise – se face cu scopul de a răspunde la întrebarea "dacă acest tratament funcționează mai bine decât tratamentul standard sau are mai puține efecte secundare decât tratamentul standard ? Faza 3 este ultimul pas inainte de un medicament este aprobat pentru utilizarea de catre Food and Drug Administration (FDA), prin procesul de aprobare FDA.
Înainte de a introduce un studiu de fază 3, se efectuează testele de fază 2. Un studiu clinic de fază 2 se face pentru a răspunde la întrebarea "funcționează acest tratament?"
Câteva ori se efectuează un studiu clinic pentru prima dată pe oameni după testarea unui medicament sau tratament pe animale. Aceste studii, studiile de faza 1, se fac de obicei doar cu un numar mic de persoane si sunt concepute pentru a raspunde la intrebarea "este acest tratament sigur?"
Inainte de a alege sa intrati intr-un studiu clinic, cercetatorii vor discuta cu dumneavoastra faza a studiului clinic pe care îl căutați, ce vă puteți aștepta și eventuale complicații. În ansamblu, marea majoritate a persoanelor cu cancer – 97% – care participă la un studiu clinic susțin că a fost o experiență pozitivă.
Mitul # 2 – trebuie să participați doar la un studiu clinic dacă nimic altceva nu funcționează
Înțelegerea fazelor descrise mai sus vă poate ajuta să răspundeți la această întrebare. În unele cazuri, răspunsul poate fi da – dacă altceva nu funcționează, un proces de fază 1 vă poate ajuta să cercetați în continuare alții cu boala dvs. (și are o mică șansă de a face diferența și pentru dvs.). Dar, de obicei, în studiile clinice din alte motive. Studiile clinice privind cancerul sunt disponibile pentru oameni în toate stadiile bolii lor. Cu noi cercetări privind genetica cancerului și dezvoltarea ulterioară a unor terapii vizate (terapii care vizează anomalii specifice în celulele canceroase și, deseori, fac acest lucru cu mai puține efecte secundare decât chimioterapia tradițională), este posibil ca pentru unii pacienți să se recomande un studiu clinic primul tratament după diagnosticare.
Mitul # 3 – Un studiu clinic este făcut pentru a vedea dacă oamenii pot trăi mai mult
Acesta nu este cu adevărat un mit.
Uneori, studiile clinice sunt efectuate pentru a vedea dacă oamenii vor supraviețui mai mult cu un nou tratament. Dar unele studii evaluează alte lucruri decât supraviețuirea, cum ar fi calitatea vieții. De exemplu, un medicament poate fi testat într-un studiu clinic pentru a vedea dacă scade greața de la chimioterapie mai bună decât tratamentele actuale disponibile. Există multe alte tipuri de studii clinice. Unele metode de studiu pentru prevenirea cancerului. Alții se uită la modalități de a examina sau de a diagnostica cancerul.Mitul # 4 – Odată ce vă aflați într-un studiu clinic, nu vă puteți schimba mintea
Dacă sunteți implicat într-un studiu clinic, puteți renunța la luarea în considerare a studiului oricând doriți să vă opriți.
Nu veți fi niciodată obligat să continuați dacă veți găsi reacțiile adverse intolerabile sau dacă aveți vreun alt motiv pe care doriți să-l opriți.
Mitul # 5 – nu veți ști dacă aveți un medicament nou sau un medicament vechi sau un placebo
Unele studii clinice
do au un grup placebo, dar acest lucru nu înseamnă că aveți riscul de a primi vreun tratament atunci când un tratament care vă poate ajuta este disponibil. Placebo-urile sunt rareori utilizate în studiile clinice pentru a studia tratamentele pentru cancer și, dacă există o posibilitate, veți primi un placebo, veți fi clar informați. Un grup placebo poate fi utilizat dacă se testează un medicament sau o procedură pentru a vedea dacă este mai eficient decât să nu faci nimic. Și – dacă medicamentul sau procedura experimentală / experimentală este clar mai bună decât un placebo, se va întrerupe un studiu clinic pentru a permite celor care primesc un placebo să primească tratamentul efectiv demonstrat. Este adevărat că multe studii sunt "dublu orb". Aceasta înseamnă că nici dumneavoastră, nici medicii dumneavoastră nu știți dacă primiți tratamentul standard sau tratamentul evaluat în studiu. Dar, din nou, dacă un tratament este găsit înainte ca studiul să fie complet superior pentru a fi clar – fie că este vorba despre tratamentul studiului, fie despre tratamentul standard – studiul va fi întrerupt pentru a permite celor care primesc ceea ce pare să fie un tratament inferior primiți tratamentul superior. Aflați mai multe despre înțelegerea terminologiei studiului clinic. Mitul # 6 – Un studiu clinic înseamnă că puteți să pierdeți despre alte tratamente
Când sunteți evaluat pentru un studiu clinic și dacă este disponibil un tratament mai bun, veți primi acest lucru înainte de a participa la un proces. Este adevărat că, uneori, un tratament – fie că este vorba de un tratament standard sau de un tratament clinic – înseamnă că este posibil să nu fi eligibil pentru un alt studiu clinic în viitor. Este important să vorbiți cu atenție cu medicul oncolog și cu cercetătorii pentru studiu pentru a afla dacă va exista o limitare în viitor dacă participați la proces.
Mitul # 7 – Tratamentul pe care îl veți primi este mai bun decât tratamentul standard
Într-un studiu clinic, nu există nici o garanție că tratamentul pe care îl veți primi este mai bun decât tratamentul standard disponibil. Acesta este scopul studiului clinic. In unele cazuri, de exemplu, pacientii cu cancer pulmonar cu ceva numit cancer pulmonar ALK-pozitiv, inainte de un tratament eficient a fost aprobat de catre FDA, cercetatorii ar putea fi destul de sigur ca acest subset de persoane cu cancer pulmonar ar face mai bine pe medicație studiu clinic decât cu tratamentul standard.
Mitul # 8 – Nimeni altcineva nu poate obține un tratament dovedit a fi superior până la efectuarea procesului
Uneori, se constată că un tratament este în mod clar superior tratamentului standard înainte de finalizarea unui studiu clinic. Unii oameni care sunt grav bolnavi au dreptul să utilizeze medicamentul în afara unui studiu clinic printr-un proces numit "utilizare compasională" sau acces extins.
Mitul # 9 – Familia mea și prietenii mă doresc să fiu într-un proces, așa că trebuie să particip
Participarea la un studiu clinic este o decizie foarte personală. În timp ce este posibil să primiți comentarii de la cei dragi și de la furnizorii de servicii medicale, numai tu poți decide dacă este potrivit pentru tine.
Mitul # 10 – Oncologul dvs. vă va lăsa să știți dacă sunteți un candidat pentru o încercare clinică
Deseori acest lucru este adevărat. Dar este important să ne amintim că oncologii sunt umani. Nimeni nu poate fi conștient de toate studiile clinice de cancer în desfășurare oriunde în lume și de cerințele exacte și restricțiile pentru pacienții care urmează să fie înscriși. De asemenea, este important să rețineți că studiile clinice nu sunt efectuate neapărat la fiecare centru de cancer.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un studiu clinic la centrul dumneavoastră de cancer sau vă poate recomanda călătoria într-un alt centru de cancer pentru a participa la un proces. Dar este, de asemenea, posibil să verificați studiile clinice pentru cancerul dumneavoastră online. Din moment ce acest lucru poate fi confuz, există, de asemenea,
servicii de potrivire liberă
disponibile în care un navigator asistenta medicala va vorbi cu tine și apoi încercați să se potrivi situația dvs. particulară cu studiile clinice disponibile în prezent.
